公共经济学原理与我国医疗器械监管使用者付费制度探析.docVIP

  公共经济学原理与我国医疗器械监管使用 者付费制度探析 刘清峰* 5 （上海医疗器械高等专科学校管理系，上海市 200093） 摘要：为了解在我国医疗器械监督管理领域是否有可能引入“使用者付费”的理念与制度，推进我国医疗器 械监管收费制度的改革，采用演绎推理法将公共经济学原理应用于我国医疗器械监督管理领域，分析了我 国目前医疗器械监督管理的成本与收费现状及问题，结果表明我国医疗器械监管应设定收费主体、收费范 围、收费目的、收费标准，引入使用者付费制度，提高医疗器械监管效率。 10 15 关键词：卫生事业管理；公共经济学原理；医疗器械监管；使用者付费 中图分类号：R19 Principles of Public Economics and Users Fee in Medical Device Regulatory LIU Qingfeng (Shanghai Medical Instrumentation College Management Department, China 200093) Abstract: In order to learn the possibility of introduction of the users fee in medical device regulatoary, and to improve the reform of fees system in medical devices regulatory in China, this paper applied the principle of public economics to the medical devices regulatory in deductive 20 25 30 35 reasoning. It analysised the costs vs fees and problems of the current situation in Chinese medical devices regulatory. The results showed that the Chinese government should set users fee, charges range, charging purposes and fees standard. Users fee should be introduced in China and it can improve the efficiency of the medical devices regulation. Key words: Health Management; Principles of Public Economics; Medical Device Regulation Users Fee 0 引言 行政监管收费是政府筹集资金所普遍采纳的方法，是政府进行行政管理时向公众提供公 共服务时弥补所占用社会资源的重要手段[1]。政府通过对医疗器械监督管理职能的实施，保 障医疗器械产品安全、有效，促进和保护公众健康权益；同时监管部门通过颁发生产许可证、 医疗器械注册证以及相关认证等活动，给予了医疗器械申请者在市场上的准入资格，使得申 请人可以借此获得相应的商业利益。因此，根据成本补偿原则、受益原则和效率原则，对申 请人收取与服务成本相当的费用，具有一定的合理性。在美国，医疗器械监管收费不仅是医 疗器械监管机构的重要经费来源，而且作为一项重要的政策工具，对于确保医疗器械安全有 效，提高医疗器械审评的绩效，缩短医疗器械审评的时限，促进医疗器械产业的发展具有重 要的意义。本文的研究目的是，在我国医疗器械监督管理领域是否有可能引入“使用者付 费”(User Fee)的理念与制度，推进我国医疗器械监管收费制度的改革，研究内容对医疗器械 监管收费的设定主体、收费范围、收费目的、收费标准都有所涉及，以深化我们对行政监管 收费制度的理解。  作者简介：刘清峰，（1968 年-  ），男，籍贯：河南开封，博士（后），教授，硕士研究生导师，医疗器 械监督管理专业主任，美国明尼苏达大学高级研究学者，研究方向为医疗器械监督管理. liuqf@smic.edu.cn -1-   40 45 50 55 60 65 70 75  1 公共经济学一般原理 在设计行政监管收费制度时，某种物品或服务的收费补偿机制是同这种物品的消费特征 紧密联系在一起的。除了经营性服务可以利用价格机制以外，提供政府服务的主要是税收或 收费两种方式。 1.1“使用者付费”(User Fee)原理 行政监管机构的运作应以监管经费得到充分保障为前提。当行政监管的受益人是不特定