伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究.pdfVIP

暨南大学硕士论文 伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究 伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究 伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究 中文摘要中文摘要 中文摘要中文摘要 烟草危害是当今世界一个严重的公共卫生问题。对于增加的癌症、心血管和 呼吸疾病的发病率和死亡率，吸烟可能是最普遍的、可控制的危险因素。人们已 经清楚地认识到，戒烟治疗 （包括药物治疗和行为治疗）是现有的性价比最好的 疾病预防干预中的一种。而目前的戒烟药物戒断率有限，所以需要新的药物帮助 吸烟者戒烟和克服烟草依赖。伐尼克兰是一种选择性的烟碱型乙酰胆碱受体 （nAChR，即尼古丁受体）的部分激动剂。国外的多项研究显示，伐尼克兰治疗 尼古丁依赖明显优于目前现有的治疗。在我国，其疗效性及安全性如何尚未有人 研究。然而该项研究在我国进行却是十分必要，其必要性可以通过对我国目前的 居民吸烟状况，以及在控制烟害中起着重要作用的医生吸烟状况体现。 第一部分第一部分 伐尼克兰 伐尼克兰戒除尼古丁戒除尼古丁依赖依赖的有效性及安的有效性及安 第一部分第一部分 伐尼克兰伐尼克兰戒除尼古丁戒除尼古丁依赖依赖的有效性及安的有效性及安 全性研究全性研究 全性研究全性研究 背景背景： ： 背景背景：： 目前我国男性吸烟率为50.2%，且女性和青年人的吸烟率在逐年上升。 目的目的： ： 目的目的：： 评估伐尼克兰戒除尼古丁依赖 （烟瘾）的有效性和安全性。 方法方法： ： 方法方法：： 本研究为随机、双盲、安慰剂对照，为期 12 周的治疗期和 12 周的随访期的 试验。受试者以 1：1 的比例随机分配到伐尼克兰组或是安慰剂组。吸烟状态是 通过自我报告，并通过呼气末 CO≤10ppm 证实。临床有效性主要根据在治疗期的 最后 4 周的持续戒断率以及第 9～24 周和第 12、24 周的 7 天的时点戒断率评价。 安全性通过不良反应的发生率，实验室数据，生命体征在治疗前后的变化来评价。 结果结果： ： 结果结果：： 共纳入 27 名受试者，其中伐尼克兰组 13 名，安慰剂组 14 名。两组在治疗 期最后 4 周的持续戒断率分别为 53.8%，35.7%（P＞0.05）。第 9～24 周的持续 戒断率分别为 30.8%和 21.4% （P＞0.05）。两组第 12 周的 7 天时点戒烟率分别 I 暨南大学硕士论文 伐尼克兰在戒烟治疗中的作用及其相关研究 为 61.5%和 35.7%。第 24 周的 7 天时点戒烟率分别为 30.8%和 28.6%。药物不良 P＞0.05）；伐尼克兰 反应发生率伐尼克兰组（38.5%）高于安慰剂组 （7.1%）（ 常见的不良反应为消化系统 （恶心、腹痛）为主，未发生危及生命的不良反应。 结论结论： ： 结论结论：： 伐尼克兰用于戒除尼古丁依赖是安全的，但其疗效性还有待于结合其他中心 的数据来评估。 关键词关键词： ： 戒烟；伐尼克兰；尼古丁受体部分激动剂 关键词关键词：：