[华信陶瓷设备厂]ISO9000族标准培训教程36.docVIP

2000版ISO9000族 标准培训教程 目 录 ISO9000族的发展和ISO9000认证 2000版ISO9000族标准的原则 2000版ISO9000族标准的构成 2000版ISO9001的变更 允许的删减 ISO9001的用途 2000版ISO9000标准的八项质量管理原则 质量管理体系12项原理 术语 标准理解 一、ISO9000族的发展和ISO9000认证 1.国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 2.ISO9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 3.IAF—国际认可论坛 4.CNAB/CNACR—中国进出口企业/中国质量体系认证机构认可委员会 5.CQC/CCQS—中国进出口质量认证中心/北京九千标准质量体系认证中心 在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。2000年底通过ISO9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 IAF CNAB/CNACR CQC/CCQS等 二、2000版ISO9000族标准制定原则 使用于任何规模的所有生产和服务组织 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益 三、2000版ISO9000族标准的构成 核心标准 其他标准 ISO9000基本原理和术语 ISO9001质量管理体系－要求 ISO9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO19011质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求 技术报告（TR） 小册子 ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 四、2000 版IS09001标准的变更 标题的变更 2000版：质量管理体系——要求//1994版：质量保证模式 变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容 供应链术语的变更 2000版：供 方 组 织 顾 客 1994版：分供方 供 方 顾 客 内容变化 1.确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理 2.强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 3.规范了与顾客有关过程的管理 4.增加了对数据分析和处理的要求 5.加强人力资源的管理 6.文件花的强制要求弱化 ISO9001结构的变更 ISO9000－1987 ISO9000－1994 ISO9000－2000 历史性综合 6项标准 主要针对制造业由其是较大企业 战术性换版 22项标准 补充内容、扩大范围 开始考虑服务业应用 按产品导向建立20个要素 战略性换版 5项加技术报告书 充分考虑一切组织,包括小企业、服务业 按过程导向建立PDCA循环 五、允许的删减 1.删减的原因 组织的产品性质 顾客的要求 适用的法规要求 2.删减的原则 不影响组织能力 不免除组织责任 仅限于第7条“产品实现”的要求 超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001标准的要求，即不能予以认证 3.删减的掌握 来料加工企业，可以删减“7.3设计和/或开发”条款 没有设计职能的独立的制造企业，可以删减“7.3设计和/或开发”条款 不涉及顾客财产的组织，可以删减“7.5.3顾客财产”条款 不使用测量和监控装置的组织，可以删减“7.6测量和监控装置的控制”条款 对提供例行服务的服务性组织，如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理公司等，可以删