干扰素联合利巴韦林治疗丙肝近期疗效的观察.pdfVIP

· 130 · 中国实用医药 2011年 9月第6卷第 26期 ChinaPraeMed，Sep2011，Vo1．6，No．26 3．1 中药所含成分复杂 ，某些药物有效成分溶解度小，经过 4．1 中药注射剂成分复杂，复方制剂成分更为复杂。中药有 加热灭菌或放置一段时间后，药液容易出现变色，浑浊和沉 效成分是否明确合理未知结构和其安全性如何，给中药制剂 淀 ，影响了注射液的生产，使用和储藏。 监管带来困难。目前质量控制标准无法对其进行准确全面的 3．2 中药注射液提纯工艺中可能存在有某些大分子杂质。 分析，这需要从中药基础研究保障药物安全和有效。 如蛋白质，淀粉 ，鞣质，色素，挥发油等。这些大分子进入机体 4．2 国内外化学药品的不 良反应研究开展多年，已形成一套 后可成为抗原或半抗原，刺激机体产生抗体而引起过敏反应。 科学评估和监测体系，制剂，原料药主要成分，各类理化性质 3．3 制备过程中有微量不纯成分，存效过程中质量发生变 都很明确，微量物质含量结构 ，安全性问题均有一定要求和措 化。使用中与常用输液发生配伍反应，导致不溶性微粒增加， 施。人们从化学结构上和有关的毒理。 可能导致不 良反应 的发生 。 4．3 加强中药注射液不良反应的中药基础研究要做好下面 3．4 中药注射液缺乏严格的质量控制标准。 几个工作。首先要加强对入药组分的化学成分的分析。其次 3．5 中药注射液中吐温-80的含量可能与其引起的过敏反应 建立完善的中药材评估体系，加强炮制基础研究。确定科学 有关。 的质量控制标准。 3．6 引起药物致敏性的化学结构片为药物过敏反应的化学 对中药注射剂的认识有待进一步加强，是否是药品本身 决定簇。可能是不良反应产生原因之一。 因素。或是化学成分稳定性因素，或是制剂附加成分，或是药 3．7 中药注射液处方选择优化，临床试验，质量标准控制，使 物相互作用等因素。造成注射液剂引起不良反应。这些都需 用规范等也与中药注射剂不 良反应有关。 详细研究和阐述，给出不良反应的药学基础数据，进而指导临 4 加强中药注射剂不 良反应的中药基础研究 床用药。 干扰素联合利巴韦林治疗丙肝近期疗效的 观察 索明果 刘新群 王学祥 王正茂 【摘要】 目的 观察普通干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的近期疗效。方法 收集慢性丙 型肝炎患者35例 (包含2例复治病例、2例合并慢性乙型肝炎病毒携带)的临床资料。应用普通干扰素 (长海扶康)500万u(1例病例用300万u)，肌内注射，隔日一次，持续3个月；利巴韦林500nag，2次／d。 记录治疗前、中、后血化生化指标及 HCV．RNA的变化。结果 35例均安全完成治疗，其中有94．3％ (33／35)、5．7％ (2／35)、O％ (0／35)的患者表现为完全应答、部分应答、无应答。结论 普通干扰素 (长 海扶康)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的近期疗效显著，对复治病例仍有效。 【关键词】 普通干扰素；利巴韦林；丙型肝炎 慢性丙型肝炎遍及全球且极其严重 ，因此慢性丙型肝炎 患者临床症状、体征的变化，分别在治疗前、治疗1—3个月中 的治疗成为一项重要课题。本研究通过观察普通干扰素联合 采集患者血清标本，进行HCV．RNA等项目的检查，必要时进 利巴韦林治疗慢性丙型肝炎 ，并对其近期治疗过程中生化、病 行腹部彩超等检查，了解和评价患者的疗效。 毒含量等比较分析 ，从而指导临床用药。 1．3 患者血清病毒标志物、HCV．RNA均由河南省南阳市第 1 资料与方法 二人民医院PCR室检测。 1．1 研究对象 35例慢性丙型肝炎患者，男22例，女13例， 1．4 疗效评价标准：完全应答 ：ALT持续正常，HCV-RNA持 年龄 35～6l岁，平均47．5岁，均为我 院住院患者，均符合