安尔神颗粒剂微生物限度控制研究.pdfVIP

现代中药研究与实践2009年第23卷第3期 Researchand PracticeofChineseMedicines 一 65一 9 0 9 9 0 O 6 l O 1 7 0 2．2．8 稳 定性 试 验 取 供 试 品溶液 (批 号： 表2 样品含量测定结果 (o=3】 Ta b．2 Resultsofcontentdeterminedinsamples 080421)，每隔 2h精密吸取 10 注入高效液相色 l 1 L L l l 谱仪，测定样品 12h的稳定性。结果表明，供试品 溶液在 12h内稳定 ，RSD为 2．20％。 ㈣㈣ 2．2．9 加样 回收率试验 取本 品内容物 (批号 ： 0 7 5 7 8 2 080421)约 1．0g，精密称定，平行 6份 ，分别精密 含量测定结果及刺五加片紫丁香苷含量 ，暂定本品每 加入紫丁香苷对照品，混匀后 ，按供试品的制备方 蛆 呲 咀 粒含紫丁香苷 (CH O)，不得少于0．60mg。 凹 ∞ gi趴 龇 蛆 法制备供试溶液，依法测定各样品紫丁香苷的含量， 3 讨论 计算回收率，结果见 1。 3．1 本实验确定选用刺五加中的主要活性成分紫丁 表1 加样回收率试验结果 (n=6) 香苷作为定量指标 ，同时对刺五加中的异嗪皮啶作为 Tab．1 Resultsofrecoverytest 定性分析 ，确保了制剂的质量可控性。 序号 取样量 样品含量 加入量 测得量 回收率 mean RSD (g) (rag) (rag) (rag) (％) (％) 3．2 考察 了超 声提取 时 间 (20rain、30rain、40 rain)对紫丁香苷含量的影响，结果表明，超声时间 对测定结果影响不大，故选择超声提取 20rain为宜。 3．3 刺五加软胶囊中紫丁香苷含量控制标准有待 进 一 步积累数据后制定。 参考文献 2．2．10 样品含量测定 分别精密吸取供试品溶液 10 f1] 弥宏，陈颖，董方言．中药刺五加研究进展综述 J【】．特产研究，l997l4()．31～33 注入液相色谱仪测定 ，结果见表2。 2【】 国家药典委员会 ，中国药典 一部 [ 北京 ：化学工业 出版社，2005 f31 刘 莹 ，惠玉虎 ．刺五加提取物中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的HPLC测定 据以上测定结果，并参照刺五加药材紫丁香苷 法 lJ1．中草药，200031(8)：587． 安尔神颗粒剂微生物限度控制研究 张亚丽 ， 王东青