泉州市疾控中心实验室管理体系2008年-2011年内审结果分析.pdfVIP

2998 中国卫生检验杂志2011年 12月第21卷 第 12期 ChineseJournalofHealtllLaboratoryTechnology，Dec2011；Vol21 No12 【实验室管理】 泉州市疾控中心实验室管理体系2008年一2011年内审结果分析 吴文斌 (福建省泉州市疾病预防控制中心 ，福建泉州 362000) [摘要] 目的：总结分析内审结果，维持管理体系的不断改进与提高。方法：分析2008年一2011年内审不符合项分类和 分布情况。结果：2008年一2011年内审不合格项总数为33、28、27、23项，主要分布在检测科室和卫生科室，涉及要素的 52％。设备、记录控制、文件控制和人员是不符合项的主要因素。结论：实验室管理体系运行 良好 ，保持了持续改进 ，但仍 存在薄弱环节和不足之处 ，应采取相应对策来促进管理体系不断完善和持续改进。 [关键词] 疾控 ；体系；内审；分析 [中图分类号] R197 [文献标识码] B [文章编号】 1004—8685(2011)12—2998—02 内部审核是实验室 自己进行的，用于内部 目的的审核，是 4．13记录控制、4．3文件控制、5．2人员。 一 种 自我约束、自我诊断和 自我完善的活动 。定期开展管 理体系内部审核，是纠正不合格工作，保证管理体系的符合 表l 内审不合格项在不同科室的分布情况 性、有效性的基本方法之一。2008年 一2011年，我 中心依据 《检测和校准实验室能力认可准则》和 《实验室资质认定评审 准则》，组织开展了四次覆盖管理体系全要素的内部审核。为 了总结分析内审结果，维持管理体系的不断改进与提高，对我 中心2008年一2011年内审结果进行了分析。 1 资料来源与方法 1．1 资料来源 资料来 自2008年一2011年我中心业务管理科存档的内 审资料。 1．2 方法 分析内审不合格项分类和分布情况 ，分析实验室质量管 理体系运行状况。 2 结果 2．1 基本情况 中心设有 14个科室，纳人体系管理的有 12个科室，因此， 表2 内审不合格项在不同要素的分布情况 年度内审仅涉及 12个科室。2008年一2011年内审不合格项 要素 2oo9~2o1。年2ol1年 合计 分别为33、28、27、23项 ，呈逐年下降趋势。111项内审不合格 项均为一般不合格，无严重不合格和检验事故。其中，实施性 不符合 108项 ，效果性不符合2项 ，体系性不符合 1项。 2．2 内审不合格项分布情况 2．2．1 内审不合格项在不同科室的分布情况(见表 1) 结果 显示，内审不合格项主要集中在理化科、微检科、职卫科、食卫 科和环学卫科，这些检测科室和卫生科室职责多、专业性强、 工作量大，涉及体系的要素多，出现不合格项也就多。从年度 看，无明显的变化趋势。 2．2．2 内审不合格项在不同要素的分布情况(见表2) 结果 显示，四年来涉及不合格项的要素有 13个，占总要素的52％。 不合格项构成 比占10％以上有四个要素，依次为5．5设备、 [作者简介] 吴文斌 (1966一)，女，本科，主任医师，主要从事公 共卫生和实验室管理工作。 (下转第3001页) 中国卫生检验杂志2011年 12月第21卷 第 12期 ChineseJournalofHealthLaboratoryTechnology，Dec2011；Vol21 No12 3001 神经中毒，可经皮肤吸收引起慢性 中毒。因此，在检验过程 7 结语 中，不但要掌握所检测项El的方法，还需要了解各种可能引起 在中毒应急检验过程中，检验工作者应提倡 “勇于创新” 中毒物质的中毒症状、毒代动力学等 ，才能有针对性地完成好 的意识，突破思维的惯常定势。目标明确后，用创新 的思路、 中毒应急检验工作。