复方氨基酸注射液（18AA）过热灭菌可行性探析.pdfVIP

·688 · 齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAflairs2010Vo1．29，No．1j 的危害．从而用于变态反应性呼吸系统的治疗[。l药理研究 咳。小婴儿痰液不易咳出．要注意雾化后拍背吸痰。 发现还具有改善肺通气的功效[3；对金黄色葡萄球菌、肺炎 参考文献 链球菌有抑制作用。此外，雾化吸人治疗时，呼吸道分泌物 [1]中华医学会呼吸学分会．慢性阻塞性肺疾病诊治规范(草案)口]． 中药物浓度较 口服给药高出 100倍 ，吸人药物的 7O 可直 中华结核和呼吸杂志 ，1997，20(4)：199~203． 接分布于呼吸道表面，直接作用于病原侵袭部位 ，到达靶细 [2]罗慰慈 ．沫舒坦II缶床疗效验证 63恻总结[J]．中国新药杂志， 1992，1(5)：23． 胞而获得疗效L{]。因此 ，细辛脑注射液经压缩雾化吸人给药 [3]梁爱武，黄春萍．a一细辛脑注射液治疗肺炎性心脏病呼吸衰竭 后可使药液有效成分直接到达支气管和肺泡导管 。并在呼吸 疗效观察[J]．中国中西医结合急救杂志。2003，10(2)。111～ 道深部沉积而直接作用于病灶局部。发挥其止咳平喘的疗 113． 效 。治疗过程中息儿均能很好耐受，未见不 良反应发生 。大 [43吴希如，李万镇．临床儿科学[M=]．北京。科学fI{舨社．2005。123． 部分患儿在治病第 3～4天症状改善．咳嗽减轻，痰液稀薄易 · 医药工业 · 复方氨基酸注射液 (18AA)过热灭菌可行性探析 范建伟，邵义红，程春萍 (山东齐都药业有限公司，山东淄博 255400) 摘要 ：目的 探讨复方氨基酸注射液(18AA)采用参数 121℃、lOmin灭菌的可行性。方法 采用121℃，10min与 105℃、 30min两个条件对该产品进行灭茵。考察灭茼后产品的质量。结果 复方氨基酸注射液(18AA)在 l2l℃、10min与 105℃、 30min两个条件下灭茵的产品，其含量、降解物质、廒色、透光度等各质量指标未有明显区剐，综合对比结果 121℃、lOmin灭茵 能同时达到保证产品内在质量和无菌保证值的要求。结论 121℃、10rain可以作为复方氨基酸注射液(18AA)的灭茵务件 。 关键词：灭茵温度 ；复方氨基酸注射液 (18AA)l稳定性 中圈分类号：R927．1 文献标识码：A 文章编号：1672—7738(2010)11—0688—03 ThefeasibilityofthermalsterilizationaboutCompoundAminoAcidInjection(1SAA) FANJian—wei，SHAO Yi—hong，CHENG Chun—ping (ShandongQiduPharmaceuticalLimitedCompany，Zibo255400) ABSTRACT：0BECTIVE ProbingthefeasibilityofCompoundAminoAcidInjeetion(18AA)sterilizationusingthepa— rameters：121℃ ，lOmin．METHODS UsingtWOconditionsforthesterilization：121℃，10minand105℃ 。30min，studyjngthe qualityoftheproductaftersterilization．RE