档案登记备份制度突破了电子病历发展的瓶颈.pdfVIP

圃嗣踊圜、 A j。 鲤窝謇撼 徊鏖 学国橱 鳓瓣 口 浙江大学医学院附属第一医院 金 桂 摘 要 浙江省开展的全省电子文件和数字档案登记备份工作从制度层面对电子病历的真实性提供了保障，为其能够发挥法 律凭证作用，缓解医患纠纷铺平了道路。 关键词 电子病历 登记备份 电子病历是现代医院网络信息化发展的产物。卫生部于2010 异议 ，而医院又拿不出相关证据，就会陷入被动局面，从而影响 年2月26日出台的 《电子病历基本规范 (试行)》中明确指出：电子 病历的证据效力。由于电子病历的法律效力尚未得到解决 ，目前， 病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构资讯系统生成 应用 电子病历档案的医疗机构，都是采取纸质病历档案和 电子病 的文字 、符号、图表、图形、数据、影像等数字化资讯 ，并能实现存储、 历档案并存的双轨制管理方法应用。基于电子病历的固有特征， 管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。在临床应用 如何从制度上和技术上来保障其真实性和原始性是突破电子病 中，电子病历的高效I陛、完整性、强大的资源共享性及存储利用便利 历发展瓶颈的关键。 性等优势是传统的纸质病历所无法比拟的。进一步而言，电子病历 目前，讨论最多的是电子签名技术的应用 ，尤其是2005年 也是居民健康档案的主要信息来源和重要组成部分，《中共中央国 《中华人民共和国电子签名法》的实施确实为电子病历的真实性 务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和 《国务院关于印发医药 保障提供了新的途径。但是电子签名在技术上和法律上存在的一 卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知》中明确提 些问题限制了其使用效果。目前在技术上，医疗机构采用的电子 出将 “打好三个基础、建好三级平台、提升业务应用系统”作为当前 签名只是将医师的签名扫描后以图像方式存储并在系统中自动 医药卫生信息化建设的重点。其中“打好三个基础”，第一个便是建 生成 ，并非通过加密公钥的方式获得 ，而且也未通过相关的认证， 立全国统一的、标准化的居民健康档案，建立国家电子病历的基本 对于保障电子病历客观真实性的力度也相应减弱。在法律上，《电 架构与数据标准，建立国家卫生信息数据字典。由此可得 ，我国医院 子签名法》第三条规定 “民事活动中的合同或者其他文件 、单证等 电子病历的使用和普及已成为一种必然趋势。 文书，当事人可以约定使用或者不使用 电子签名、数据电文”。并 一 、 电子病历发展的瓶颈 且 ，即使患者约定同意使用电子签名，“电子签名仍需要由依法设 病历是医疗行为的唯一载体 ，是确定涉及生命健康的民事法律 立的电子认证服务提供者提供认证”， 目前我国真正针对 电子病 关系、判断人的行为能力、证明受害人受害情况，以及涉及医学司法 历等医疗领域电子签名的认证机构暂时没有。 鉴定的重要依据 ，不论是纸质病历还是电子病历，它们在法律上的 二、瓶颈的突破一 电子档案登记备份制度 意义和作用，都主要取决于其证据属性。 《电子病历基本规范 (试 2009年，浙江省档案局在全国率先提出档案登记备份工作。 行)》中亦涉及医疗纠纷中电子病历调查取证的相关内容。因此，电 2010年4月，《全省电子文件和数字档案登记备份工作实施方案》 子病历档案法律凭证效力的确认，是电子病历发展过程中迫切需要 的制订印发标志着该项工作正式启动。电子病历档案是这次备份T 解决的关键问题。然而，电子病历的一些特眭及病历作为证据在医 作的重要组成部分之一。省档案局已在一家省级医院开展试点，并 疗纠纷诉讼中的特殊性使其法律效力的确定陷入了困境。 达成初步意向，将医院系统产生的电子病历和纸质病历的数字化成 电子病历的真实性是保证其具备法律凭证作用的基础，而其真 果通过在线传输、光盘移交等形式按规定时间报送给档案登记备份 实性又是以原始性为基础的，所以电子病历要具备法律证据价值， 中心备份。电子文件和数字档案登记备份工作从制度层面保障了电 必须体现其原始记录的本质属性。电子病历是由计算机处理生成， 子病历的真实性和原始性，为其发挥法律举证作用开辟了新的模 其内容与载体的可分离性，使其随时面临被修改、被复制、被删除等 式。从制度上人手，确保电子病历的真实性和原始性，是除技术手段 危险，甚至不留任何痕迹。其