阿司咪唑上市后非心脏毒性安全性评价文献分析.pdfVIP

· 不 良反应监测 · 阿司咪唑上市后非心脏毒性安全性评价文献分析 胡先敏 ，王 君 ，胡霞敏 ，曾繁典 (1．武汉科技大学医学院药学系，武汉市 430065；2．华中科技大学同 济医学院临床药理研究所，武汉市 430030) 中图分类号 R969．3 文献标识码 C 文章编号 1001—0408(2009)35—2771—03 摘 要 目的：了解阿司咪唑上市后非心脏毒性发生的一般规律及特点。方法：收集2000--2006年国内公开发表的有关阿司咪唑 上市后非心脏毒性文献22篇，共计27例，从报告时间、性别及年龄、不良反应类型等方面进行统计、分析。~X-．-：27例非心脏毒性 报告中，女性发生率较高。在发生类型上，变态反应所 占比率最高 (55．6％)，多数发生于推荐剂量下；神经精神系统发生率为 33．3％。结论：阿司咪唑非心脏毒性不良反应表现多样，值得临床关注。 关键词 阿司咪唑；上市；非心脏毒性；安全性评价；文献分析 SafetyofAstem izolein Non—cardiovascularSystem ：AnalysisofLiterature HUXian—min，WANGJun，HUXia—min(Dept．ofPharmacy，MedicalCollegeofWuhanScienceandTech— nologyUniversity，Wuhan430065，China) ． ZENGFan—dian(InstituteofClinicalPharmacology，TongjiMedicalCollege，HuazhongUniversityofSci— enceandTechnology，Wuhan430030，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Tostudytheregularpatternandcharacteristicsofthetoxicityofastemizole (availableinthe market)innon—cardiovascularsystem．METHODS：27astemizole (availableonmarket) inducednon—cardiovasculartox— ieitycases(reportedin22ADR casereports)collectedfrom 2000tO2006wereanalyzedstatisticallyinrespectofthereporting years，patients’ageandsexandtheADR types．RESULTS：The27ADR casesweremoreoftenseeninfemales．Intermsof ADRtypes，allergicreaction(55．6％)tookthe1cad，especicallyatarecommendeddose；theADR incidenceinnervoussystem was33．3％．C0NCLUSION ：Thetoxicity ofastemizolein non—cardiovascularsystem manifestsvariously．whichthusde— servesclinicalattentioninitsclinica1use． KEYW 0RDS Astemizole；Goonthemarket；Non—cardiovasculartoxicity；Safetyevaluation；Literatureanalysis 阿司咪唑 (Astemizole，商品名息斯敏)是第2代H 受体 应以引发尖端扭转型室性心律失常最严重，是构成美国等国决 拮抗药。因其具有吸收好、起效快、作用时问长而无嗜睡、倦怠 定撤市及英国决定改变其分类管理类别的主要原因。但阿司咪 等中枢抑制作用的特点，自1988年 由西安杨森制药有限公司 唑同时也具有非心脏毒性不 良反应，这些不 良反应同样制约了 在我国注册上市后，广泛应用于临床，主要用于治疗过敏性鼻 其临床应用。笔者现将近年来我国关于阿司咪唑非心脏毒性不 炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性疾病。随着临床的 良反应的报道予以介绍。 广泛使用，阿司咪唑引起不 良反应的报道 日