HPLC法测定瑞格列奈片的含量.pdfVIP

海峡药学 2013年 第25卷 第2期 3 讨论 通过测定不同批次的清热解毒胶囊中栀子苷的含量，发 3．1 流动相的选择 分别选用以下流动相进行比较 ：①水- 现栀子苷的含量均高于 lmg·mL～，表明该方法具有 回收 乙腈、②乙腈．甲醇．水、③甲醇冰 等。 率、精密度、重复性均好，样品处理简便，分析快速的优点，符 结果 ：只有在①条件下，栀子苷能较短时间完全分离，且 合 《中国药典)2010年版一部附录ⅥD高效液相色谱法的各 峰形较好。 项规定，可作为清热解毒胶囊的质量控制方法。 3．2 柱温的选择 栀子苷出峰时间不稳定，所以需要控制柱 参考文献 温。控制柱温分别在25，30，35~C时进行 比较，结果在 30qC [1]肖培根 ．新编中药志(第一卷)[M】．北京：化学工业出版社， 时，对照品及样品出峰时间最稳定，样品中各组分分离效果较 2002，366． 好，所以选用柱温为3O℃。 [2]肖培根 ．新编 中药志(第一卷)[M】．北京：化学工业出版社， 2002．390． 3．3 超声提取溶剂的选择 分别用甲醇、60％甲醇、纯乙醇、 [3]周兰，罗曼，熊慧林 ．HPLC法测定清热解毒 口服液中栀子苷的含 60％乙醇进行提取，结果 6o％乙醇提取率最高，所 以选用结 量[J】．药物分析杂志，2011，31：2168-2170． 果60％乙醇作为提取溶剂。 HPLC法 测 定 瑞 格 列 奈 片 的 含 量 章文红 ，石 蕾 ，张晓芬 ，王彬辉 ¨(1．浙江省台州市立医院 台州 318000；2．陕西省西安市儿童医院西安 710003) 摘要：目的 建立瑞格列奈的定量测定方法。方法 采用高效液相色谱法对瑞格列奈成分进行定量测定。色谱柱：UlfimateTXB．C18(250mm x4．6mm，5 )；流动相：甲醇-0．1％磷酸二氢钾缓冲液(80：20，v／v)；流速：1．0mL·min-。；柱滠：30℃；检测波长：240nm。结果 瑞格列奈在 0．05．42一1．35501~g(r=1．oooo)范围内线性关系良好。平均回收率为99．8％(RSD=0．27％)。结论 所建立的方法简便易行，为瑞格列奈片 的质量提供 了依据。 关键词：HPLC；瑞格列奈；含量 中围分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：lOo6-3765(2013)-02-0046-03 DeterminationonthecontentofRepaglinidetabletsbyHPLC ZHANGWen-hong，SIllLei，ZHANGXiao-fen，WANGBin-hui。(1．Taizhoumunicipalhospitalofzhejiang Province，Taizhou318000，China；2．ShanxiprovinceXianChildrenSHospital，Xian710003，China) ABSTRACT：OBJECTIVE ToestablishthequantitativemehtodofdetermininghtecontentofrepaghnideinRepa- glinidetablets．METHODS QuantiattivewasdetemrinedbyHPLCColumn：UltimateTXB—C18(250mmX4．6ram， 5 )；mobilephase：mehtanol-O．1％poatssiumphosphatebuffer(80：20，v／V)；flowrate：1．0mL ·min～：column temperature：30~C；detectionwavelength：24Ohm．RESULTS Repagli