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中医研究 2007年 5月 第 2O卷 第 5期 TCMRes.May2007Vo1.20No.5
素对照品溶液 (0.0164mg/mL)25mL,以下按 2.3 回流提取 ,由于本品系葛根等药材经提取制成的中
项下方法操作 ,制成加样供试品溶液。吸取加样供 成药制剂 ,经试验 ,用 30%乙醇提取制成 的供试 品
试品溶液 5 L,注入液相色谱仪 ,按上述方法测定 中杂质含量较高,连续进样易导致柱压上升、柱效下
加样供试品溶液中葛根素含量 ,分别计算 回收率,结 降。根据葛根素易溶于甲醇 的理化性质,以甲醇为
果葛根素的平均回收率为 101.02%,RSD=2.91%, 溶媒超声处理制备供试品溶液,制得的供试品色谱
计算 回收率见表 1。 较为理想 ,重现性较好。
表 1 葛根素的回收率试验结果 按本文选定的含量测定色谱条件分析,供试品
取样量 样 品含量 加入对照品量 测得总量 回收宰 平均 RSD 色谱 中葛根素峰形对称 ,与杂质峰可达基线分离。
(g) (mg) (mg) (mg) (% ) (% ) (% )
0 0998 0.424 0.4】0 0,845 】02.68 在试验中,按 《中国药典)2005年版一部中药质量标
0.0983 0 418 0.410 0.820 98 05
0.1017 0 432 0.410 0 860 104 39 101 02 2.91 准分析方法验证指导原则的有关规定进行试验 ,结
0.0980 0 417 0.410 0.815 97 07
0.1004 0 427 0.410 0 840 100 73 果表明,本法操作简单、准确 ,适用性和耐用性较好 ,
0 1039 0 442 0.410 0 865 103 17 可作为葛根芩连片的含量测定方法,同时也可为含
2.12 样 品测定
葛根和葛根制剂的含量测定研究提供参考。
取三批样品,按上述2.3方法操作 ,各制备 5份 参考文献:
供试品溶液 ,依法测定 ,结果见表2。 [1]杨振林 ,寇玉玺,李红举.紫外分光光度法测定葛根冲剂
表 2 三批样品中葛根素的含量测定结果 (单位 :mg/片) 中葛根素的含量 [J].医药论坛杂志,2005,26(6):57.
[2]王名洲,高玉敏 ,李玉芬 .薄层.紫外法对心通 口服液 中葛
根 的含量测定 [J].中成药,1994,16(9):16.
[3]李云霞.薄层扫描法测定葛根药材 中葛根素含量 [J].中
成药 ,2001,23(5):444.
[4]石天松.高效液相色谱法测定葛根素注射液的含量 [J].
3 讨 论 中国药师 ,2004,7(8):623.
在 《中国药典》2005年版一部 中粉葛药材含量 收稿 日期 :2006—10.10;修 回 日期 :2006.11—11
(编辑 陶 珠 )
测定项下供试品溶液的制备方法为 3
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