盆炎清胶囊的质量标准研究.pdfVIP

临床合理用药2013年4月第6卷第4期上 ChinJofClinicalRationalDrugUse．April2013，V0L6№ 4A · 51 · · 论 著 · 盆炎清胶囊的质量标准研究 陈通，粱秀群，陈勇，胡丰，曾萍，刘瑛丽，杨晨 摘【 要】 目的 建立盆炎清胶囊的质量控制方法。方法 用薄层色谱法(TIC)对盆炎清胶囊中的黄柏、赤芍、 牡丹皮、紫花地丁进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定胶囊中芍药苷的含量。结果 TIC色谱图中斑点 清晰，易于识别 ；芍药苷在0．224～I．102pLg之间与峰面积呈 良好 的线性关系，r=0．9999，平均回收率为 100．83％， RSD为1．04％。结论 TLC联合HPLC控制盆炎清胶囊的质量标准，方法简便，灵敏度高，重现性好，可用于该制剂的 质量控制。 【关键词】 盆炎清胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；芍药苷 【中图分类号】 R927．11 【文献标识码】A 【文章编号】 1674—3296(2013)04A一0051—03 QualitystandardstudyofPenyanqingcaps~e CHENTong’，LIANGXiu-qun，CHENYong，eta1．’GuangxiTraditional ChineseMedw~够 f 慨 Hospital，Nanning， ZhuangAutonomousRegion530000，China A【bstract】ObjectiveToestablishthequalitystandardofPenyanqlngcapsule．MethodsToidentifycortex~ello- dendrichinensisandradixpaeoniaerubraandcortexmoutanandherbavioalebyTLG qualitatively．Determinepeoniflofinin capsulebyHPLC．Results TLC chromatogram spotswereclearand easytoidentify；Paeoniflorinandpeakareashoweda goodlinearrelationshipbetween0．224—1．102 p~g，r=0．9999，averagerecoveryrateofpeoniflorinwas100．83％ ，RSD was 1．o4％．Conclusion Themehtodissimple．accurateandcanbe usde forthequalitycontrolof thegranules． K【eywords】 Penyanqingcapsule；Thinlayerchromatography；Hishperformance,quidchromatography；Peoniflorin 盆炎清胶囊为我院院内生产制剂，由紫花地丁、黄柏、赤 2 结 果 芍、牡丹皮等 11味中药组成，具有清热懈毒、凉血化瘀的功效， 2．1 薄层色谱鉴别 适应证为急性盆腔炎、急性阑尾炎、盆腔脓肿。为有效控制该 2．1．1 黄柏的鉴别：取本品2粒内容物 ，加甲醇20ml，超声处 制剂的质量，本文建立了制剂中黄柏、赤芍、牡丹皮、紫花地丁 理30rain，放冷 ，滤过 ，取续滤液，作为供试品溶液。另取盐酸 等的薄层色谱法(TLC)鉴别 ．2J，并用高效液相色谱法 (HPLC 小檗碱对照品，加 甲醇制成每毫升含 0．5mg的溶液作为对照 法)测定了制剂中芍药苷的含量。 品溶液。再取黄柏对照药材粉末约O．5g，加甲醇2oml，超声处 1 材料与方法 理30min，放冷 ，滤过 ，取续滤液，作为对照药材溶液。取除黄 1．1 仪器和试药 Agile~l100高效液相色谱仪 (美 国安捷伦 柏以外的其他药材，按制备工艺制成缺黄柏阴性样品，取缺黄 科技有限公司)；BP211D电子分析天平(德国赛多利斯)；Milli- 柏阴性样品0．7g(约2粒)按供试品溶液制备方法制成缺黄柏 pomsimplicity一185超纯水器 (美国密理博公