静脉注射用固体脂质纳米粒的应用前景分析[J].pdfVIP

第 7 卷 第 2 中国药剂学杂志 Vol. 7 No.2 2009 年 3 月 Chinese Journal of PharmaceuticsMar. 2009p. 52 200902 - 0052 - 07 , , 果 了 20 SLN 方 备 制 液 悬 混 括 包 中 其 , 景 前 用 应 床 临 的 射 注 脉 静 了 望 展 并 , 题 问 在 存 及 力 潜 冻 物 SLN 具 SLN 、 量 药 载 SLN 开 究 研 表 SLN R94 A 与 不 固 。 、 痛 疼 射 注 、 一 体 solid lipid nanoparticles, SLN 于 20 90年 [1] 射 注 及 [2~4] 等 SLN 缓 静 故 SLN SLN Nanobase naonostructured [5] lipid carriers, NLC 型新一 SLN概 域 化 , SLN 行 将 性 : 产 a药量; b. 如 含有不良反应大的表面活性剂, 不 cremopher ; c. 至少与现有的普通市售制剂同样有效; [6] d. 2年 e. 。 的 本 SLN1 混 SLN 制 [1] ( 求 剂 1 μ m ) 这 到 达 为 , 同 ,08 - 05 - 05玲 1983 - , 女 , , , Tel. 024 - E-mail hexiaoling@126.com 东 凯 1962 ? , 男 , , , , Tel.024 ? E-mail wangdksy@126.com 。 主要从事药剂学研究 副教授 辽宁沈阳人 汉族 ;王 硕士 研究生 山西 临汾人 汉族 贺小 作者简介: 20 收稿日期: 些目的,研究者们采用了高压乳匀法、微乳法、溶剂扩散法、超声法、薄膜接触器法等多种方法。 时, 分散系的 窄分布 也是制 剂的稳 定性要 求之一 的粒径 有着严 格的要 产品制 备的第 一步, 对于应 用于静 脉的纳 米分散 体系, 为避免 血栓的 形成, 悬液制 备是 混悬液的制备 方面进行分析与综述。 制备、 灭菌、 冻干方 法、辅 料安全 性等 文作者 以静脉 注射剂 的基本 要求为 着眼点, 对现有 可使用标准化设备进行生产制备等 以上的保质期; 有较高的 增溶药 物能力 或载 仍具有 很长的 距离。 理想的 静脉注 射制剂 应该具 备以下 几个基 本要求 已经得 到证实。 然而对 于在 各种剂 型中要 求最为 严格的 静脉注 射剂, 其应用 于临 床和进 行工业 化生 的工 业化生 产的可 妆品领 念研发 的化妆 用品正 式面世 )这 推向市场, 至最近基于 纳米结构脂 质载体( 产品 自第一个局 部应用的 静脉注射剂已成为目前世界范围内相关领域科学家们努力的方向之一。 制备可用于临床的 等优 点, 脉注射 具有 提高靶 向性、 控释药 物及 降低药 物毒副 作用 多种给 药途径, 其中, ,目前其研究已覆盖 口服、局部应 用、透皮吸收 基质、粒径在 纳米范围内的 新型药物传递 系统 代中期 发展起 来的一 种以固 体脂质 为粒子 世纪 )是 脂质纳 米粒( 般注射 剂的使 用不便 安全性 低于口 服制剂 及无缓 控释作 用等缺 点也在 制约着 其使用 能口服 药物的 病人的 给药等 诸多其 他剂型 不可替 代的特 点,在 临床上 发挥着 不可或 缺的作 用。然 而, 、适用于不 宜口服的药物 静脉注射剂,具有药效迅速、剂量准确、作用可靠(可避免首过作用) 文献标志码: 中图分类号: 药剂学;固体脂质纳米粒;静脉注射;工业化生产;灭菌;安全性 关键词: 静脉注射剂推向临床应用。 发新型可注射用辅料和迅速有效的辅料安全性评价方法利于将 征手段 优化制剂 处方与 工艺、 建立 准确的 有良好 的工业化 潜力。 提高 现有手段 中高压 均质法制 备静脉 注射用 结论 辅料安 全性等。 理化学 稳定性、 干和喷 雾干燥、 步骤 的工 业化 、灭菌、 制备 法中各 篇国内 外有代 表性的文 献并进 行比较、 归纳和 分析。综 述了几 种现有 查阅 方法与结 分析 静脉 注射 给药的 固体 脂质 纳米粒 的工 业化 制备可 能和 临床 应用前 景。 摘要:目的 110016? 沈阳药科大学?药学院,辽宁?沈阳? 李林穗 王东凯 贺小玲 静脉注射用固体脂质纳米粒的应用前景分析 文章编号:? 期第 2? 53 1.1 SLN 5 [7] 下 50 mPa 3 合 SLN混 温 室 在 中 [1] SLN 50 mPa 5 次 80 mPa 4 NLC 混 [8] 80 nm 。 混 Lippacher [9] 40% 0.2 ) 。备 SL