泌感宁胶囊的制备及质量标准研究.pdfVIP

湖北中医药大学学报 2011年8月第 13卷第4期 · 36 · JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine August，2011，Vo1．13，No．4 泌感宁胶囊的制备及质量标准研究 崔卫东 (江苏省徐州中医院，江苏 徐州 221009) 摘要：目的 探讨泌感宁胶囊的组方研究和制备工艺，建立质量标准。方法 根据 中医药理论进行组方研究。运 用半浸膏制粒法制备胶囊剂。采用薄层色谱法(thin—layerchromatography，TCL)对处方中黄柏phellodendmnamure、川 牛膝radicescyathulae进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金钱草desmodium、半枝莲Sculellariabarbata进行含量测 定。结果 TCL检 出黄柏、川牛膝，经专属性、重复性考察，适合二者的鉴别试验。高效液相色谱法规定泌感宁胶囊中 山奈素含量每粒不低于4O~g／g，有效控制了成品质量。结论 本制剂组方合理，制备方法符合中医传统用药习惯，所 建立的检测方法简便可行，可用于泌感宁胶囊的质量标准控制。 关键词：泌感宁胶囊；组方研究；制备方法；质量标准。 中图分类号：R283．6 文献标识码：A 文章编号：1008-987X(2011)04-0036-03 PreparationofMiganningCapsuleandtheQualityStandard CUIWeidong (XuzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine，Xuzhou221009，Jiangsu，China) Abstracts：Objective ToexploretheprescriptionandpreparationtechnologyofMiganningCapsuleandestablishingthequalitystand— ard．Methods Capsulewasprepraedwithsemi—extractgranulationmethod．Qualitativeidentificationbetweenphellodendronamurenadra- dicescyathulaeWas conductedwitllthin—layerchromatorgaphy(TCL)．HPLCwasappliedforcontentdeterminationfordesmodiumnad csulellariabarbata．Results TELdetectedphellodendronamule，radicescyathulae，andwassuitbalefortheidentificationofrthetwoafter investigationonthespecificityandrepetitiveness．TheHPLCprovidedthatkaempferidecontentinMiganningCapsuleshouldbeover40~g／ g，whichofferedalleffectivecontroltohteproductquality．Conclusion Th eprescriptionisreasonbale．Th epreparationmethodisaccorded witllconventionalTCM rule．Th eestablishedmehtodissimplenadfeasibleandsuitbaleofrqualitycontrolofrtheMignaningCapsule． Keywords：MiganningCapsule；Prescriptionstudy；Preparationmethod；Qualitystandrad 淋证是小便频急，滴沥不畅，尿道涩痛