2011年7月美国FDA批准的新药和通用名药.pdfVIP

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中啊．J药信息2012年第28卷第3期 2011年7月美国FDA批准的新药和通用名药药品名称和FDA申请号补充号活性成分申请公司批准类型批准日期 KEMADRIN(NDA#0098181 018 PR0CYCLIDINE HYDR0CHL0RIDE MONARCH制药公司标签修改 2011年7fl1日 (盐酸普环啶) INFASURF PRESERVATIVE CALFACTANT (小牛表面蛋白) ONY公司标签修改 2011年7月1日 FREE(NDA#020521) FOSAMAX(NDA#02056o) O61 ALENDRONATESODIUM (阿伦膦默克公司标签修改 2011年7月1日酸钠) BUTRANS(NDA#021306) 001 BUPRENORPHINE (盐酸丁丙 PURDUE制药公司标签修改 2Ol1年7月1日诺非) BUTRANSfNDA#021306) 003 BUPRENORPHINE (盐酸丁丙 PURDUE制药公司标签修改 201lg7月1日诺非) BONIVA(NDA#021455、 013 IBANDRONATESODIUM (伊班膦罗氏公司标签修改 2011年7月1日酸钠 ) FOSAMAX(NDA#0215751 021 ALENDRONATESODIUM (阿仑膦默克公司标签修改 2011年7,q1日酸钠 ) FOSAMAXPLUSD(NDA# 015 ALENDRONATE SODIuM；默克公司标签修改 2011~7月1日 021762) CHOLECALCIFEROL(阿仑膦酸钠 ) BONIVA(NDA#0218581 012 IBANDRONATESODIUM (伊班膦罗氏公司标签修改 2011年7月1日酸钠) ARCAPTA(NDA襻0223831 INDACATER0LMALEATE (马来酸诺华制药公司批准 2011年7月1日印达特罗 ) XARELTO(NDA#022406) o()o RIVAROXABAN (利伐沙班 ) 强生公司批准 2011年7月1日 GILENYA(NDA#O225271 0o3 FINGOLIMOD (芬戈莫德) 诺华公司标签修改 2011年7月1日 Z0LPIDEM TARTRATE 0oo ZOLPIDEMTARTRATE (酒石酸唑 SANDOZ公司批准 2011~7月1日似NDA#O901071 吡坦 ) PREGABALINfANDA#091040) o0l PREGABALIN (普瑞巴林) LUPIN有限公司临时批准 2011年7月1日 VANC0MYCIN HYDROCHL—