替代方法评价两种检测系统测定糖化血清蛋白结果的一致性.pdfVIP

· 1058- 检验医学2012年 12月第 27卷第 12期 LaboratoryMedicine，December2012，Vol27．No12 文章编号：1673．8640(2012)12—1058-04 中图分类号：R446．1 文献标志码 ：A 替代方法评价两种检测系统测定糖化血清蛋 白 结果的一致性 黄永富 ， 曹兴建 (1．扬州大学第四临床医学院 南通瑞慈医院检验医学中心，江苏 南通226010； 2．南通市临床检验中心，江苏南通226000) 摘要：目的 评价德灵和奥林巴斯2种生化检测系统问糖化血清蛋白(GSP)测定结果的一致性。方法 分 别校准用于测定GSP的德灵和奥林巴斯2种检测系统，并在该分析批内确认室内质控在控。根据美国临床实验 室标准化协会(CLSI)GP29一A文件要求分割实验样本，收集患者血清后一分为二，在2种检测系统上分别对室间 质评中不能提供能力验证 (PT)的检测项目GSP进行双份测定，分析浓度尽可能分布于检测项 目方法的整个检 测范围内，最后计算2种检测系统检测结果的均值(孟)、均值的差值(d)及允许差异值(D)，判断2种检测系统是 否能得出一致性的结果。结果 奥林巴斯检测系统上 GSP检测结果均落在德灵检测系统的允许差异值范围 (x±D)内。2种检测系统在 1．0～16．0mmol／L范围内测定GSP的相关性 良好 ，其结果一致性可以接受。结论 德灵和奥林巴斯2种检测系统测定GSP的结果基本一致，临床上可任选 1种用于GSP测定。对于 目前暂没开 展室间质评计划的项 目，根据CLSIGP29一A文件进行样本分割实验 (SST)并评价检测结果的一致性，是一种评价 2种检测系统结果一致性方便而快捷的手段。 关键词 ：糖化血清蛋白；样本分割实验；检测系统；结果一致性 Evaluationon consistencyofglycosylatedserum proteintestingresultsbetweentwobiochemicalanalytical systems HUANG Yong~~，CAO Xingjian． (1．TheFourthClinicalMedicalCollegeAffiliatedtoYangzhou University，DepartmentofClinicalLaboratory，NantongRichHospital，]iangsuNantong226010，China；2．Laboratory MedicineCenterofNantong 炒，JiangsuNantong226000，China) Abstract：Objective ToevaluatetheconsistencyofglycosylatedSelqlmprotein(GSP)testingresuhsbetween2 biochemicalanalyticalsystems，Dadaand Olympus．Methods Each biochemicalanalyticalsystem wasseparately calibratedandensured thedaily internalquality controlundercontrollimits．AccordingtoClinicalandLaboratory StandardsInstitute(CLSI)GP29一Adocument，thesplit—sampletesting(SST)wascarriedon．EachselMmsample， whoseconcentrationwasselectedin themethodologymeasurablerange，wasdividedinto2partsand madeduplicate testingforGSP，whichcouldnotprovideproficiencytesting (PT)onexternalqualityassessment，ontheeach biochemi