应用结构方程模型评估中医方案优化指标体系.pdfVIP

世界科学技术一中医药现代化★中医研究 摘 要：目的：研究中医临床治疗性研究方案优化指标体系中关键因素的关系及各关键因素对中医 临床治疗性研究方案优化的影响程度。方法：以“十一五”国家科技支撑计划重大项 目“重大疑难疾病中 医防治研究”课题的中医临床研究方案优化专家评价资料为基础，采用结构方程模型方法研究中医临床 治疗性研究方案优化指标体系中关键因素的关系及各关键因素对中医临床治疗性研究方案优化的影响 程度 。结果：中医临床治疗性方案优化可由5个一阶因素(研究设计合理程度、治疗方案合理程度、疗效 评价合理程度、质量控制合理性程度及伦理管理合理程度)及一个高阶共同因素(中医临床治疗性方案 优化程度)解释其 内在关系。5个一阶因素之间，除质量控制合理程度与伦理管理合理程度~s,I-，均存在 相关关系；在构成 中医临床治疗性研究方案优化指标体系的潜变量 中，研究设计合理程度的路径系数最 大。结论：应用结构方程模型对中医临床治疗性研究方案优化指标体 系进行评估是可行的；5个一阶因素 之间，除质量控制合理程度与伦理管理合理程度之外，均存在相关关系；在构成中医临床治疗性研究方 案优化指标体系的不同因素中，研究设计是中医临床治疗性研究方案优化的最关键因素。 关键词 ：结构方程模型 方案优化 潜变量 doi：10．39690．issn．1674—3849．2011．04．OO9 结构 方 程 模 型 (StructuralEquationModeling． tentvariable)与可测变量 (可以直接测量的变量 ，Ob— SEM)是基于变量的协方差矩阵来分析变量之间关系 servableindicator)之间的关系；结构方程则描述潜变 的一种统计方法 ，可分为测量方程 (Measuremente— 量之间的关系 3】。我们应用结构方程模型，以 “十一 quation)7fl~结构方 (Sturcturalequation)P~部分 ，测量 五”国家科技支撑计划重大项 目“重大疑难疾病中医 方程描述潜变量(不能准确、直接地测量的变量 ，la一 防治研究”课题的 148份中医临床研究方案优化专 家评价表数据资料为基础 ，通过模型建构、模型识 收稿 日期 ：2010—08—23 别、模型拟合、模型评价及模型修正等 ，研究了中医 修 回日期 ：2011-07—25 ★ 科学技术部国家 “十一五”科技支撑计划重大疑难疾病中医防治研究项 目(2006BA104A21)：中医临床研究的方案优化及质量控制研究，负 责人：谢雁鸣，翁维良；第42批博士后科学基金资~))(20070420506)：中医临床研究方案优化指标体系研 究，负责人：武常生。 ★★ 通讯作者：谢雁呜，研 究员，主任 医师，中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长，主要研究方向：中医临床研究方法学，Tel：OlO一 3302，E—mail：zhinanb2010@yahoo．corn．cn。 [D ScienceandTechnology~ModernizationofTraditionalChineseMedicineandMateriaMeda] 629 2011第十三卷 第四期 ★vo1．13No．4 临床治疗性研究方案优化指标体系中各关键因素的 必要条件是：一、是否用固定负荷法或固定方差法等 关系，以及各关键因素对中医临床治疗性研究方案 指定了因子的测量单位。二、t一法则 (自由参数t≤P 优化的影响程度。 (p+1)／2，P为观察变量数)是否成立。如果其中之一 不满足，则模型不可识别。 一 、 模型建构 本研究采用固定负荷法指定 了因子的测量单 依据精简和实用性的原则 ，建构以5个一阶因 位 ，且本研究的自由参数是 22，观察变量数为 27；由 素(研究