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在这项双重掩蔽的试验 中，157名患 12030 CB一03—01通过 I期试验
者被随机指定接受 (I)五种给药方案之 意大利 CosmoPharmaceuticalsSpA
一 ：药物只滴人一只眼睛。这些方案包括在 的Lainate公司报告其新型的 1 抗雄激
0，4，8和 12周时用 (I)0．5mg和 2mg(每 素霜剂 CB一03—01(I)第一项 I期试验 的
月一次方案)；及在 0和 12周时用(I)0． 阳性结果 ，结果表明(I)局部和系统使用
5mg，2．Omg及 4．Omg；然后所有参与研究 都能很好耐受，在测试的各种剂量都没有
者都以预先规定的标准所要求的同一剂量 显著的副作用 。
的(I)用药。 (I)为新化学实体，是Cosmo公司专
每月一次 (I)2．Omg方案组在一年 利的 11一脱氧皮[甾]醇衍生物，适用于与
结束时视力 (VA)显著提高9．O-字母，加 雄激素有关的皮肤病 ，如痤疮、多毛症及雄
上在 52周时至少有 24／40视力 的参与者 激素所致的脱发作局部治疗。
的百分 比自基线时的239／6增加至 45 。每 该试验设计成一项随机、双盲、安慰剂
月一次 (I)0．5mg方案组在 52周时VA 对照，单次上升剂量的研究以评估单次剂
无显著性地提高 5．4字母 ，而至少有 2o／ 量给药后的药物安全性、耐受性和药代动
40视力者 自16 增加至 47 。 力学。
此外 ，每月一次 (I)2．Omg及 0．5mg 在研究中，24例健康男性志愿者分三
方案组患者 ，在 52周时与基线时 比较 ，视 个队列接受(I)三种剂量。(I)渗透进入
网膜厚 度分 别 显 著地 减 少 143~m 及 皮肤，治疗者的4O96／左右可在血浆中定量
125~m。而且 ，每 月一次 (I)2．0mg及 测出；血浆 中记录的未改变的化合物最高
0．5mg方案组患者，在 48周时与基线时比 浓度低于 10ng／ml。该公司指出，在给药后
较 ，脉络膜新生血管膜平均大小分别减少 24~36小时，在所有受试者中都检测不到
3．41mm 及 1．42ram 。 (I)。
Inpharma2008(1658)4 M ktI2008。35(35)23
(范丽珠摘) (景新摘)
抗肿瘤药
12031 Picoplatin 可 望 用 于 mCRC／ (fluorouracil)和 亚 叶 酸 (folinicacid)
HRPC -[Leucovorin-]联用 (FOLPI方案)和奥沙利
Poniard公 司 的 picoplatin(I)是 铂 铂 (oxaliplatin)与氟尿嘧啶和亚叶酸联用
(Ⅱ)的空 间位 阻类 似 物。在第 2O届 (FOLFOX一6方案)进行了疗效评价 。这项
EORTC—NCI—AACR分子靶的和癌治疗会 11期临床试验涉及 101例先前未接受过化
议上发表 的研究报告提到，它可望作为转 疗的mCRC病人 。在FOLP1分组的35例
移性结直肠癌 (mCRC)和激素难治性前列 可评价病人 中有 2O例达到病情控制 (6例
腺癌 (HRPC)的治
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