治疗痛风性关节炎的穿山龙胶囊成型工艺.pdfVIP

北方药学2012年第9卷第7期 治疗痛风性关节炎的穿山龙胶囊成型工艺 杨 超 文U树民 张 羽中(黑龙江中医药大学中医药研究院 哈尔滨 150000) 摘要：目的：通过试验探讨穿山龙胶囊的成型工艺。方法：对不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响进行考察；以颗粒的合格率作为指 标，筛选最佳制粒工艺条件，并考察颗粒的休止角、堆密度及临界相对湿度。结果：浸膏粉与辅料按2：3的比例混匀，加入 70％乙 醇制粒，所得颗粒的休止角为 37-3。，堆密度为0．442g／mL，临界相对湿度为 61％。结论：该成型工艺合理、可行，为生产实践提供 了理论依据。 关键词：痛风关节炎 穿山龙 成型工艺 休止角 堆密度 中图分类号：R684．3 文献标识码：B 文章编号：1672—8351(2012)07-0023-02 痛风已经成为危害人类健康的一种严重疾病 ，至今尚无 设计了6个处方，见表2。 法根治，因此人们将 目光转向 “绿色的”、毒副作用小的、目前 表2混合粉的吸湿率和休止角 医药界研究热点的中药。经过本课题组前期实验研究，证明穿 山龙具有很明显的防治痛风关节炎的作用 l1『。从生物利用度和 用药方便等角度考虑 ，作者选用的剂型为胶囊 ，对辅料种类、 最优比例及颗粒物理特性等进行了考察。 1仪器与试药 AG135型电子天平(ME，ITI1LER_TOLEDO仪器有限公司)， DZF一6050型真空干燥箱 (上海一恒科学仪器有限公司)，标准 药检筛(浙江上虞市道婿通用仪器筛具厂)，穿山龙提取物浸 膏粉 (由黑龙江中医药大学中医药研究院自制)；微晶纤维素、 糊精、可溶性淀粉均为药用级；其他试剂均为分析纯。 2方法与结果 综合考虑选用 4号处方，即浸膏粉：微晶纤维素 ：可溶性 2．1处方筛选 淀粉 ：糊精为2：1：1：1，为处方最佳配伍比例。 2．1．1药粉的制备脚：根据相关文献 ，选取微晶纤维素、糊精、可 2．2颗粒物理特性考察及胶囊壳的选择H 溶性淀粉为辅料 ，与浸膏粉混匀，过 100目筛，置干燥器内备 按上述最优 比例加入70％乙醇制备一批颗粒，测定其休 用，不同比例见表 I。 止角及堆密度，计算休止角平均值为 37．3。，堆密度平均值为 表 1不同辅料与浸膏粉的配伍比例(％) 0．442g／mL，根据临床药效学结果 ，折算 出每次服用量为 0．225g，根据堆密度值，每次服用颗粒体积约合0．51mL，1号胶 囊体积约为0．5mL，正好与之相近，所以选择 1号囊壳。 2．3临界相对湿度测定 取 6份颗粒于不同RH％环境下放置，7d后称重，按上述 方法计算吸湿百分率，见图2。 2．1．2混合药粉吸湿百分率的测定131：将厚约 2mm的药粉放人 称量瓶底部 ，置于盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器中，于 25C保存，定时称量并计算吸湿百分率，结果见图1。 图2胶囊内容物的临界相对湿度 由实验结果可知，生产本胶囊时，环境的相对湿度应该控 制在61％以下 ，同时也对包装材料和贮存条件提出了相应的 要求。 图1混合药粉的吸湿百分率 3讨 论 由图1结果可见 ，微晶纤维素对浸膏粉吸湿率改善较大， 3．1中药浸膏粉的流动性一般较差并且吸湿率高，制备胶囊剂 综合考虑以微晶纤维素、糊精混合来改善浸膏粉吸湿情况。 的关键是要改善吸湿性与流动性 ，本实验以浸膏粉 ：微