氯氟Zhuo乙酯（79例）和地西泮（75例）治疗焦虑障碍随机双盲多中心研究.pdfVIP

维普资讯 南 赵 巾国新约 临『床杂志 (ChinJNewDrugsClinRem)，2004年 l2月 ．第 23巷 第 12期 达 靖 Email：xyylc@ shyyxxCOI~3 http：／／xyylchinajournalnetcn http：／／zgxyylczzperiodicalsCO1TIcn ‘849 l 3 元 平 [文章编号 2004)120849—04 王 氯氟革乙酯 (79例 )和地西泮 (75例)治疗焦虑障碍随机双盲多中心研究 祖 承 * 顾 牛 (1．上海市精神卫生 中心 ，上海 200030；2．北京大学 精神卫生研究所 ，北京 100083；3．中南 范 大学湘雅第二医院 精神卫生研究所 ，湖南 长沙 4100l1) 舒 [关键词] 地西泮 ；药物评价 ；焦虑症 ；随机对照试 、 验 ；双盲法 ；多中心研究；氯氟蕈 乙酯 资料与方法 2艮 陈 [摘要] 目的：评价氯氟革 乙酯治疗焦虑障碍 的疗 临床资料 所有病例均为上海市精神卫生 中心 、北 远 效和安全性。方法：本次临床试验采用随机、双盲双 京大学精神卫生研究所、中南大学精神卫生研究所 3 光 模拟、多中心、平行 对照研 究。完成4wk治疗 的病 2001年 l1月～2002年 7月门诊或住院病人 。共收 人共 154例，其 中氯氟革 乙酯组 (试验组)79例 。地 集符合入组标准的病人 166例 ，其 中完成4wk治疗 张 西泮组 (对照组)75例。试验组早 、午餐后服氯氯革 的视为完整病例纳入按方案 (PP)分析 ，共 157例。 海 乙酯安慰剂及地西泮安慰剂各 l片。晚餐后服氯氯 年龄在 l8～65a，确诊为患有各种焦虑障碍 ，采用随 手 革 乙酯2mg及地西泮安慰剂各 l片；对照组早、午、 机 、对照 的研究方法 ，采用 SAS统计软件进行分层 李 晚餐后服氯 氯革 乙酯安慰剂及地 西泮2．5mg各 l 随机分为 2组。其中氯氟革乙酯组 (试验组)80例， 华 片，疗 程 为4wk。结 果：治疗 4wk后，试 验 组 的 男性 38例，女性 42例，年龄为 (41±S12)a，体重 芳 HAMA 总 分 显 著 降低 ，HAMA 减 分 率达 (63± (61±10)kg，身高(165±7)cm；地西泮组 (对照组) S20)％，临床总有效率达 80 ％，与对照组相 比差 77例 ，男性 34例 ，女性 43例 ，年龄为 (37±13)a， 张 异无显著意义 (P0．05)。试验组 的不 良反应 的发 体重(60±9)kg，身高 (166±8)cm。2组在性别 、 鸿 生率为12％，与对照组相 比差异无显著 意义 。结 年龄、体重 、身高 、脉搏 、血压之间无显著差异 (P 2 燕 论：氯氯革 乙酯治疗焦虑障碍有 明显疗效，无 明显不