健康中国2020_药物政策研究合理用药研究报告.pptVIP

卫生部关于全国 《抗菌药物临床应用专项整治活动》通知 以卫办医政发〔2011〕56号 文件下发,时间2011-4-18; 《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发〔2010〕111号）、 《2011年“医疗质量万里行”活动方案》（卫医政发〔2011〕28号） 《全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动通知》（卫医政发 卫生部决定：自2011～2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。 一、指导思想 围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。 完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全； 实现为人民群众提供安全有效、方便价廉的医疗服务的医改目标。 重点解决： 1 .抗菌药物批准、生产、使用中存在的问题 2. 抗菌药物生产、使用中存在问题的思考 3. 抗菌药物应用管理与专项整治主要内容 抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 有些抗菌药批准、生产、使用严重缺乏科学依据如： 氟喹诺酮类国外只有约6种，我国约18种 加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药”批准约100家企业生产，且抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位 洛美沙星、氟罗沙星：有严重光敏毒性、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位 头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特 抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 任意“创造新药”，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五类19种，有的任意配伍组方如： 头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G-菌作用 一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等 抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的信号 碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重 碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升 对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％ 对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不同程度耐药 抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题 抗菌药物使用率和使用强度高 联合用药过多 无依据超剂量用药 有过于迷信进口药和昂贵药 清洁手术切口预防用药不合理 2、抗菌药物生产、使用中存在问题的思考 （1）大量抗菌药低水平重复生产，良莠难辨，流通领域不规范竞争严重，医疗机构药品遴选发生困难 （2）有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生明显差距 （3）临床用药医师的强势，和药师的弱势，尚未形成专业互补、互学良性制约机制 （4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育 （5）对企业和医药代表促销活动须规范 （6）某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩 五.抗菌药物专项整治主要内容(13条) 组织管理与职责 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全 卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查 各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标 医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标 医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度 设立抗菌药物管理组 （一）明确抗菌药物应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人 实行各级责任制，层层签订责任状，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制 明确控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指 纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系 (四)严格落实抗菌药物分级管理制度 医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权; 医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理; 建立分级管理品种遴选制度 抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”; (五)加强抗菌药物购用管理★ ★ ★ 加强抗菌药物临床应用管理与相关指标控制: 应首先对现用抗菌药进行全面清理、清退：有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种 限制品种（按通用名）：三级医院原则上不超过50种，二级35种 限制品规数（按通用名） 注射和口服剂型：各遴选＜2个品规 三、四代头孢及其复方制剂：口服＜5个品