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ISO/TS16949标准的理解要点 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a)证实产品的符合性; b)确保质量管理体系的符合性; c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点: ——测量、分析和改进策划的目的: 1)产品的符合性: 采购产品的符合性; 过程产品的符合性; 最终产品的符合性。 2)质量管理体系的符合性。 ISO/TS16949标准的理解要点 3)持续改进质量管理体系的有效性: 纠正措施的有效性; 预防措施的有效性; 持续改进的有效性。 ——组织应规定测量活动的 内容;频次;方式;恰当的统计技术;必须的记录。 ISO/TS16949标准的理解要点 8.1.1 统计工具的确定 在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在控制计划中。 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点: ——组织必须确定统计技术使用需求并正确应用统计技术,使其发挥管理和控制的作用。 ——统计技术所涉及的主要活动: 1)确定统计技术的需求; 2)选择适用的统计技术; 3)应用统计技术; 4)分析统计结果,并采取纠正和预防措施,实现质量改进。 ISO/TS16949标准的理解要点 ——统计技术的应用: 1)统计技术在过程控制中的应用: 过程能力测定及评价,如产品测定法和差错分析法; 质量波动的过程控制,如直方图; 控制图,如计算值控制图与计数值控制图。 2)统计技术在质量改进中的应用: 检查表;层别法;柏拉图(排列图);散布图;因果图(鱼骨图、石川图);抽样检验;概率。 ISO/TS16949标准的理解要点 统计技术的确定: 1)在APQP中每一个过程必须事先确定使用哪种统计技术,并写入文件; 2)对控制计划(含样件、试生产、生产)中要求使用的统计技术必须执行。 ISO/TS16949标准的理解要点 8.1.2 基础统计概念知识 整个组织应理解和使用基本概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点: ——必要时,整个组织,上至高层管理人员,至下作业人员,都要了解统计技术的基础概念。 ——基础统计知识概念包括,但不限于: 特殊原因变差(可查明原因的变差); 普通原因变差(受控状态下的变差); 过程稳定性; 过程能力; 过度调整; 概率。 ISO/TS16949标准的理解要点 ——组织在指定培训计划时,必须考虑对所有员工安排适当的基础统计概念知识的培训,使每个员工都能理解并熟练地使用统计技术,这对组织很有必要。 ISO/TS16949标准的理解要点 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。 注:对内部和外部顾客均应加以考虑。 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点: ——顾客满意(3.1.4):顾客对其要求已被满足的程度的感受 ? 没有投诉不一定表明顾客满意,即使满足了顾客的要求,顾客也不一定满意。 ? 满意度:对要求满足程度的感受 ? 程度:a)投诉b)抱怨c)不满意(无声放弃)d)满意(再选择)e)忠诚(引入新顾客) ——识别要素,确定方法,有效实施=》业绩改进 ISO/TS16949标准的理解要点 ——要素/方法: ?识别、确定关键/重要因素(要素) ?研究、确定合理/科学测量方法 ?获取全面信息的方式:顾客投诉、与顾客直接沟通、问卷与调查、委托收集、数据分析、各种媒体的报告、行业研究活动等 ——分析利用:统计分析,持续改进 ISO/TS16949标准的理解要点 8.2.1.1 顾客满意——补充 顾客对组织的满意度应通过对(产品)实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据,包括但不局限于: ——交付零件的质量性能; ——顾客生产中断,包括外部退货; ——按计划交付的业绩(包括附加运费情况); ——关于质量或交付问题的顾客通知。 组织应对制造过程的业绩进行监视,以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 ISO/TS16949标准的理解要点 理解要点: ——顾客满意度采集的频率和采集的方式应确定。建议顾客满意度信息的采集,不是一年一次或一年两次,而是经常性的收集大量的信息和数据。这些信息和数据可能来自市场部、服务部和高级管理层,不同层次的信息和数据的来源构成了对组织最后的统计数据。 ISO/TS16949标准的理解要点 ——顾客满意度的评价应连续性收集衡量的客观数据,这些数据包括,但不限于: 1)交货产品的质量绩效,如退货数
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