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XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 内部审核控制程序 第 1 页 共 10 页 目的 确保质量体系持续地按企业质量方针、程序和顾客的要求运行；确认并实施质量体系改进措施；确认产品和过程的符合性和有效性； 范围 适用于本企业质量体系的内部审核，产品审核，过程审核。 职责 3.1 管理者代表负责策划质量审核、安排审核组长和审核员，监督执行内部质量审核，协调解决审核中出现的问题。 3.2 审核小组组长负责组织实施质量审核和纠正措施验证工作。 3.3 审核员负责执行审核工作及跟踪验证纠正措施。 3.4 部门主管应配合对其部门进行的审核，并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。 3.5 综合科负责内部质量体系审核、过程审核、安全件审核的管理。 定义 体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。 产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。 严重不符合项：质量活动不符合质量体系的要求，造成系统性或某一条款严重失效的不合格；针对某一条款，多个次要的不符合综合起来可能使该条款失效，也应视为主要不符合项。 一般不符合项：指一项未达到质量体系标准或程序的某一条款中的某一要求；或是孤立的人为错误，不符合企业程序中某一项规定。 输入 管理层 　 质量策划结果 管理者代表 　 质量审核策划 审核员 　 审核检查表  流程  XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 内部审核管理程序 第 3 页 共 10 页 7.0 说明 7.1 编制审核计划 7.1.1 年度审核计划 每年底综合科编制下一年度的内部审核计划(包括体系审核、过程审核、产品审核)。对各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问 题。年度审核计划报管理者代表批准后实施。 7.1.2 临时审核计划 当企业出现重大质量问题，或综合科认定某一部门或要素存在系统性问题，或有其他临时需求时，综合科可编制临时审核计划，报管理者代表批准后实施。 7.1.3 审核范围 质量体系的所有适用要素每年至少应被审核一次。质量体系内部审核应包括工作环境、安全等方面。应对所有的班次进行内部审核。 7.2 审核准备 7.2.1 审核小组/审核员 在计划审核日期前，管理者代表指派企业审核员组成审核小组，并指定 审核小组组长。审核员应接受过正式的内部质量审核员培训并取得内审员资格证书，具有质量管理和质量技术方面经验，良好的个人素质和评审技能，过程、产品的审核员具备产品和过程的相关知识。审核员不得参加与其有直接责任关系的部门的审核工作。 7.2.2 通知受审部门 审核小组组长及时联络受审部门经理/主管，商定到该部门审核的具体时间，填写“审核计划”，经管理者代表批准后发给各相关部门。 7.2.3 准备检查表 体系审核：ISO/TS16949检查表 过程审核：过程审核检查表 产品审核：产品审核条例及缺陷记录 7.3 实施体系审核 7.3.1 首次会议 在执行审核前，需要时审核小组组长召集相关部门主管举行一次简短的首次会议，说明此次审核的目的、方法、范围及审核人员及分工安排等，并回答任何疑问。 7.3.2 现场审核 7.3.2.1审核员到受审部门审核时，受审部门主管或代理人必须在场配合审核。 7.3.2.2审核员依据审核查检表，通过询问、 观察现场、查阅记录等方式， 验证所审核的活动是否符合规定的要求。 7.3.2.3现场审核结束后，审核员向受审部门主管或其代表口头通报审核结果。 若有不符合项，则开具“不符合项报告”，并请受审部门主管确认。 7.3.3 末次会议 需要时，审核小组组长召集相关部门主管举行末次会议，报告审核结果，作出审核评价和结论；提出对不合格项进行纠正及预防措施的要求，并回答疑问。 XX公司 章节号： TS16949程 序 文 件 版本/修订次数：A/00 内部审核管理程序 第 4 页 共 10 页 7.4 制定纠正措施 受审部门主管应在五个工作日内进行不合格原因分析制定纠正/预防措施 7.5 追踪验证 7.5.1 审核员收到纠正/预防措施后，按时进行追踪验证。追踪结果记录于“不符合项报告”或“内部体系审核报告”中。 7.5.2 “不符合项报告”由交综合科存档。 7.6 总结报告 审核小组组长对内审结果作汇总分析后，完成内审分析总结报告，审核报告应包括：审核的目的和范围、受审核的部门或区域、审核