刺五加注射液治疗冠心病心绞痛疗效Meta分析.DOCVIP

临床医学论文-刺五加注射液治疗冠心病心绞痛疗效Meta分析 【摘要】? 目的利用Meta分析方法对刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的临床试验进行分析,评价其治疗效果。方法检索1994～2006年国内发表的刺五加注射液治疗冠心病心绞痛临床试验的相关文献, 应用Meta分析对8项研究进行同质性检验和合并效应量的估计。结果 ①同质性检验：χ2 =3.724 4 ,自由度7,P0.05。②合并效应量的估计:OR合并95%可信区间为1.383 8～4.982 3。OR合并的检验:χ2=28.222 7, P0.005。结论 刺五加注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。 【关键词】? 刺五加注射液 冠心病 心绞痛 Meta分析 　　冠心病心绞痛是由于一过性心肌耗氧量增加引起，属于不稳定型心绞痛。其病变基础是一支或多支冠状动脉严重狭窄固定性阻塞，在此基础上，粥样化病变急剧进展或斑块破裂或出血，血小板聚集或不完全性血栓形成，使狭窄的管腔阻塞加重。??? 　　本文利用Meta分析的方法对刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的资料进行合并分析, 从而在较大样本量的前提下再评价刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。 　　1? 资料 　　1.1? 研究对象 以“刺五加”和“冠心病心绞痛”为关键词，检索1994～2006年中国医院数字图书馆()期刊全文数据库相关文献，查阅原文，并进行统计分析。 　　1.2?? 纳入标准 ①文献选择病例均依据WHO或全国内科学术会议制定的冠心病心绞痛命名及诊断标准，诊断为冠心病心绞痛的病例；②在给予常规治疗的同时，实验组给予刺五加注射液，对照组给予丹参注射液、复方丹参注射液、硝酸甘油注射液、前列腺素E1、通心络胶囊等作为阳性对照，并以比较疗效为主要评价目的的随机对照试验；③在国内专业杂志公开发表的文献；④有明确的疗效评价标准。 　　1.3?? 排除标准 ①评价指标不明确；②单纯描述性研究，无对照的临床试验；③除常规治疗外，加用其他药物而影响治疗因果关系判断的。 　　1.4? 一般情况 按以上标准，收集论文的载体是时珍国医国药、中国中医急症、中国动脉硬化杂志、实用医技杂志、滨州医学院学报、河南中医药学刊和陕西中医学院学报。共收集论文8篇，均为刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的疗效观察，对照组药物涉及丹参注射液、复方丹参注射液、硝酸甘油注射液、前列腺素E1、通心络胶囊等。治疗时限为14～21 d，具体资料［1～8］见表1。 　　表1? 刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的原始资料（略） 　　2? 统计方法 　　2.1? 采用Peto法［9，10］? 计算每项研究实验组的实际阳性数ai的理论数Ei 、实际阳性数与理论数之差(ai-Ei)及其平方(ai-Ei)2 、ai的方差Vi 、比值比(OR)及各列之纵向合计(Σ)等。其计算公式分别是：??? 　　Ei=(ai+bi)(ai+ci)Ni??? 　　Vi=(ai+bi)(ci+di)(ai+ci)(bi+di)Ni2(Ni-1)??? 　　ORi=exp(ai-Ei)Vi?? ??? 　　式中ai，bi，ci，di，Ni分别为每项研究实验组的实际阳性数和实际阴性数、对照组的实际阳性数和实际阴性数，以及样本大小；exp即取反自然对数。 　　2.2? 按照四格表数据的Meta分析方法(Peto法)进行同质性检验　其计算方法是：??? 　　χ2=∑(ai-Ei)2Vi-［∑（ai-Ei）］2∑Vi 　　2.3? 合并效应量的估计 采用Peto法计算合并效应量(OR合并)及其95 %可信区间,其计算公式是：??? 　　OR合并=exp［∑(ai-Ei)∑Vi］??? 　　OR合并95%可信区间的计算：exp［∑(ai-Ei)±1.96∑Vi∑Vi］??? 　　OR合并的检验：采用χ2 检验，其公式为：［∑(ai-Ei)］2∑Vi，自由度df = 1 ,查表得出显著性的概率水平。 　　3? 结果 　　3.1? 8项研究的Meta分析 详见表2。 　　3.2? 8项研究的同质性检验χ2 =3.724 4，自由度df=k-1=7，P＞0.05，表明8项研究具有同质性，可以合并结果。 　　3.3?? 合并效应量的估计OR合并= 3.231 9, OR合并95 %可信区间为1.383 8～4.982 3,其95%可信区间大于1 ,表明8项研究的合并效应有统计学意义。OR合并的检验：χ2 =28.222 7， P0.005,表明刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的疗效显著优于对照组。 　　3.4? 8项研究的同质性检验 χ2= 3.724 4,自由度df=k-1=7,P0.05 ,表明8项研究具有同质性,可以合并结果。 　　4? 讨论??? 　　Meta分析是Beecher于1965年最