世界生物药品市场的现状.pdfVIP

维普资讯 2OO7年 l1月 15 日V0l1．7 No．6 世 界 生 物 药 品 市 场 的 现 状 杜海洲 宋金燕 目前，全求人 口、流行病学和经济的变化郑在改 在亚洲开展所需的基础研究，将会在亚洲找到立足 变着世界的药品市场。人 口正在增长和老化。据预测， 点，或与该地区信誉最好的科技研究中心建立密切的 到2020年，全球人 口将从2005年的65亿增长到 联系。但是，IT领域的经验表明，目前印度的许多地 76亿；并且人口老化的速度也正在加快；与 2005 区非常缺乏资源，所以，选择恰当的厂址很重要。 年全球人 口中有 4．774亿 (7．3％)65岁及以上的 2药物研究 老年人相比，到 2020年，老年人将达到 7．194亿 即使制药公司能够开展良好的基础研究，他们还 人 (9．4％)。据统计，80％的 75岁以上的老年人 需要改变其开展研究与开发的方法。目前，许多公司 平均每年至少服一种药；36％的老年人平均服用 4 在还未对某种疾病绘制出其清晰的病理学图谱和弄 种或以上。药品需求的新领域正在出现，并且发展中 清该疾病引起的生理学反应之前，就集中力量研究新 国家人们罹患的疾病与发达国家的疾病愈来愈相似。 分子。这样，在研究的早期就将其研究限制在非常小 这些变化将为全球制药工业带来某些巨大的发展机 的范围，这也是他们在开发阶段消耗率高的原因。最 遇。 成功的制药公司的做法是将其研究建立在对疾病的 1基础研究 病理生理学认识十分清楚的基础上，从病因学的多遗 传统制药公司的候选药物是花费大量的经费从 传因素方面研究疾病的差异性，重视疾病的机制和对 大学或学术研究机构购买的。目前制药公司对新药的 治疗性干预敏感的靶，以及能够用于区别有相似临床 竞争更加激烈，例如在2000-2005年间，一种候选 症状并有明显生物学症状的病人的标志物。目前科学 化学药品的平均价格增长了8倍，其价格超过了几年 家利用疾病的流行病学、生物学通道、机制和靶等信 前一种 III期临床试验新药的交易价格。近年来从大 息对通过药物1：预来改变疾病过程的可能性进行假 学和研究机构购买其科研成果的效果愈采愈差，况且 设。然后，他们利用由体外细胞模型或动物试验产生 多数西方大学在将其科研成果商品化的过程中也承 的数据获得特定靶的一定证据，并在利用这些证据建 受着很大的压力。因此制药公司不得不开始扩大其基 立某种程度的IPll~床 “合理性信心”(confidencein 础研究的范围，许多生物制药公司也以共同促进或其 rationale，CIR)之后，开始进行大规模的筛选，试 他形式保护其更多的权利，将其纯研究与开发商业 图找到能够与靶蛋白相互作用一种分子。他们一旦检 化，并且其研究基地也正在向东方迁移。多数制药公 测出有效分子，就会制定一项全面的优选和试验计 司正在试图在亚洲建立基地。例如，惠氏制药公司与 划，检测特定分子的生理和毒理学特性。此后，还需 北京协和医院共同建立了一个联合早期开发中心；罗 要进行数年的试验才能用于人体试验。即使如此，早 氏制药公司在上海张江高新科技园区建立了一个研 期的临床研究还不能证明有关靶与疾病的病理生理 究基地；阿利斯康制药公司正在计划建立相似的机 学联系的假设，而是集中研究人体对分子的反应。直 构。同时，诺华制药公司投资 830万美元，正在苏