高效的信息管理系统——LabVantage公司LIM系统Sapphire应用介绍.pdfVIP

维普资讯 以及策动战略性的外包生产。 高效的信息管理系统 发展遇难题 在公司的发展过程中，不可避免地 遇到一些挑战 GMG拥有数个实验室 信息管理系统 (LIMS)，以及多个人工 实验室系统。随着这些系统的过时，公 本文以某全球知名制药公司为例 ，说明LabVantage公司的LIMS 司在管理和整合原料测试、产品质量批 系统 Sapphire如何帮助制药厂改善供应链管理，更好地满足制药行业 准、以及遵从 内部规范和政府法规所需 的法规和标准等。 的审定资料过程中，遇到很大的困难。 随着 21CFRPart11的实施与严格的 FDA检定，公司认识到现存系统缺乏部 分相当重要的功能特性，难以有效、彻 莱方特L(bvanIage息技术公 底地遵循规范。 其遍布于全球各地的实验室。无论是应 此外，碍于有限的自动化作业流， 司，是一家具有创新精神的实验室解决 用在研究发展领域，或是制造业的供应 GMG营业效率也随之递减。经过追根 方案提供商，专 门为全球一流的实验室 链管理 ，Sapphire皆能提供高效的数据 究底的调查，公司发现采用纸笔系统的 提供完善的企业解决方案 ，业务涉及多 管理功能，来协助企业达成最有效的知 人工程序，需要耗费相当大的精力与时 种产业与领域，包括研究与开发，制剂， 识信息分享，与促进生产力的极大化。 间来进行输入、审定以及批准作业。这 流程工业研究，原料测试与质量管理的 Sapphire以其优势在制药行业也得 些独立作业的人工流程，产生了不一致 实验室，为其提供专业的管理技术。 到广泛应用，以下以某全球知名制药公 的数据资料，更在不同地域的组织单位 其 中Sapphire是一套以瘦用户端 司为例，说明Sapphire如何帮助制药厂 之间形成了沟通障碍，比如，两个执行 (thin—client)系统架构为基础的实验室 改善供应链管理，更好地满足制药行业 相同标准作业程序 (SOPs)的单位，可 信息管理系统 (LIMS)，是专为管理实 的法规和标准等。 能输出内容不同、格式不一的文件。而 验室内重要信息而设计的解决方案。不 该制药公司在世界54个 国家拥有 且，这些旧系统只有相当简单的规格检 仅如此，Sapphire更协助企业组织管理 超过 200家营业分部 ，以及超过 135000 测，所以需花费大量资源与时间，进行 名 员工，其全球 制造集 团 (Global 人工复检与后续追踪。更麻烦的是，部 本文由Labvamage公司提供 ManufacturingGroup，GMG)在美洲、欧 分没有这些旧系统的制造工厂，更是完 38 曼 2 维普资讯