医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理.pptVIP

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理（暂行）规定 一、麻醉精神药品的定义及范围 麻醉药品和第一类精神药品简称麻醉精神药品。 麻醉药品：指长期使用能产生成瘾性的镇静镇痛药。 第一类精神药品：系指长期使用能产生强烈依赖性的催眠镇静药。 氯胺酮和三唑仑已列为第一类精神药品管理范围。 二、当前麻醉精神药品管理中存在的问题 麻醉药品管理人员对特殊药品管理的法律、法规不够熟悉；有关制度不够完善，缺乏可操作性； 对癌症病人出具的晚期诊断证明不合理； 使用中未按照规范用药，麻醉药品用药品种结构和用药途径不合理； 未及时记录相关台账； 有滥用麻醉药品的情况和苗头； 麻醉药品空安瓿回收及专用卡病人剩余药品回收不规范； 三、麻醉精神药品管理规定 （一）管理机构和人员： 建立麻精药品管理机构，由主管院长负责，医务、药剂、护理、保卫等部门参加，统一领导医疗机构内麻精药品管理。日常工作由药剂科承担。 医疗机构应建立并严格执行麻精药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、退货、报残损、销毁、安全管理、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。 医疗机构要把麻精药品管理列入年度目标责任制考核，定期组织专项检查，及时纠正存在的问题。 医疗机构应配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻精药品的采购运输、储存保管、调配使用等管理工作。 麻醉精神药品管理规定 （二）、特殊药品的采购： 1．采购单位的资格 第一类精神药品、麻醉药品：设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经上一级药品监督管理部门审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”方可使用麻醉药品、一类精神药品。 “印鉴卡”一式二份，申请的医疗机构及麻醉药品经营单位各一份，医疗机构凭“印鉴卡”购买麻醉药品、精神药品。 “印鉴卡”有效期为三年。 麻醉精神药品管理规定 2．采购计划： 医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划”制管理，购买麻醉药品其它剂型实行“备案”制管理。医疗机构购买一类精神药品实行“备案”制管理。 医疗机构购买麻醉药品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表，报市药监局审批，经批准后，到指定的麻醉药品经营单位购买。 市药监局于每年1月底之前将批准的麻醉药品年度购用计划通知各医疗单位，同时抄送麻醉药品经营单位。 麻醉精神药品管理规定 3．采购及运输： 采购麻醉药品、一类精神药品应随带《执业许可证》、印鉴卡、填写“麻醉药品订购单”，特别是印鉴卡（申购数、支出数、结存数）、订购单中有关项目应填写规范、齐全。 麻精药品运输必须有专人押运。运输应缩短在途时间，防止丢失、被盗。 麻醉精神药品管理规定 （三）、麻醉精神药品的验收： 验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。 在验收中发现缺少、破损的麻精药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 麻醉精神药品管理规定 （四）、特殊药品的贮存： 1．贮存的硬件要求： 麻醉精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门110报警系统联网，有条件的乡镇卫生院也应安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。 麻醉精神药品管理规定 2．贮存管理要求： 麻精药品储存点必须建立麻精药品专账。进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。 专用账册的内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人、复核人、和领用人签字。 储存麻精药品实行双人双锁管理，领用按规定办理手续，双人发货、复核、出库。 急诊观察室、手术室、各病区储备的麻精药品周转数一般由医疗机构自行规定。 过期、破损等不可药用的麻精药品须登记造册，在当地药监局监督下销毁。 麻精药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。 对麻精药品的调入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。 麻醉精神药品管理规定 （五）麻精药品的调配和使用管理： 开具麻醉药品应使用专用处方。麻醉药品专用程序处方是粉红色的，处方右上角标有“麻醉药品”字样，处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、年龄、性别、身份证号、、疾病名称、门诊或住院病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。医师开具麻精药品处方时，应在病历中记录。 执业医师经市级以上卫生主管部门