2014年血液制品行业发展前景分析.docVIP

2014年行业发展前景分析 一、需缺口巨大，行业持续景气 2 1、因子极度紧缺，市场提升空间大 2 2、白蛋白进口增速较快 4 3、潜在市场提升空间较大 5 二、重因素促进血液制品需求提升 5 1、覆盖范围扩大释放医疗需求 5 2、老龄化为血液制品行业带来扩容空间 6 3、可支配收入增加促进医药需求增长 6 三、壁垒促进行业的持续景气 7 目前我国国家确定的定点血液制品生产企业共32家，其中处于正常生产阶段的企业还不到25 家。年处理血浆量在100吨以上的仅十余家。根据MRB机构的统计显示，全球原来最早的血液制品行业有102家企业，随着世界范围内陆续发生血液制品安全事件后，各国政府加强了监管，加上企业的兼并重组行动目前全球仅剩下不到20家企业（不含中国），而且CSL贝林、百特、拜耳、基立福、奥克特珐玛等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的80％-85％。 一、需缺口巨大，行业持续景气 1、因子极度紧缺，市场提升空间大 世界各国由于经济发达程度、科技研发实力不同，血液制品的消费量及消费结构也各不相同。目前国际上凝血因子的消费量占血液制品总量的50%，人血白蛋白和免疫球蛋白各占25%左右；而我国人血白蛋白的消费量占血液制品总量的50%，免疫球蛋白占42%左右，凝血因子的消费量只占血液制品消费总量的8%左右。 凝血因子是一组参与凝血过程的蛋白质组分，人类凝血因子共有13种，用罗马数字Ⅰ～ⅩⅢ编号。因子XIII以后被发现的凝血因子，经过多年验证，认为对于凝血功能，无决定性的影响，不再列入凝血因子的编号。血友病是遗传性凝血因子缺乏引起的出血性疾病，分为血友病A(又称甲型血友病)、血友病B（又称乙型血友病）。甲型血友病是凝血因子Ⅷ缺乏所导致的出血性疾病，约占先天性出血性疾病的85%。据欧美各国统计，甲型血友病的发病率约为5～10/10万人，由此推算我国血友病患者约为10万人左右。 按照世界血友病联盟的数据，一个国家的凝血因子总用量除以人口总数，得到的数值就可以反映血友病患者受到治疗的程度。数值1是及格线，欧美发达国家数值普遍在5到6之间，而以2011年来测算，中国的数值为0.06。要达到及格线，中国年需凝血因子13亿单位。近年我国凝血因子批签发量迅速上升，但是远不能满足需求；2011年凝血因子批签发量为7400万单位；国内获批在产凝血因子的企业只有华兰生物、绿十字、上海莱士三家。由于血浆来源凝血因子稀缺，重组凝血因子产品价格昂贵，大多数病人未得到有效治疗，据统计2010 年国内在册的血友病人不到1万人，采取正规治疗的血友病人仅1000多人。目前我国允许进口重组凝血因子VIII，但是进口的重组凝血因子Ⅷ产品工艺复杂、成本高，价格约为国产人凝血因子的3倍左右，并且仅限于无人血源凝血因子Ⅷ情况下血友病人严重出血时使用；高价格加上使用范围的严格限制，使进口凝血因子对国内市场的冲击非常有限。 2、白蛋白进口增速较快 人血白蛋白有“救命药”之称。是临床急救的一种特殊药品，具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。用于失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症及肝硬变或肾病引起的水肿和腹水。每5g白蛋白溶解后在维持机体内胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。 我国人血白蛋白的人均用量约为发达国家的50%左右，近年人血白蛋白批签发量持续上升，市场规模不断扩大。市场仍然有较大的提升空间。由于发达国家浆源充足，人血白蛋白的供应较为平衡，因此进口人血白蛋白在国内市场的价格与国产接近；近年来人血白蛋白批签发量中进口白蛋白占比不断上升，到2012年已接近50%。 3、潜在市场提升空间较大 静丙主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等，继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染、新生儿败血症等，自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫厩、川崎病。 近年来静丙在临床应用方面逐渐得到国内医生的认可，潜在的适应症较多，以免疫缺陷为例超过150种。但目前在我国，只有极少数原发性免疫缺陷患者得到诊断和治疗，潜在的市场提升空间较大。 二、重因素促进血液制品需求提升 1、覆盖范围扩大释放医疗需求 2011年我国规模以上医药制造业实现总产值14942亿元，较2011年11741亿元增长了27.26%，远高于同GDP的增长。国内医药市场的持续扩容得益于医保覆盖范围的持续扩大以及报销比例的持续上升。据卫生部的统计，2011年，我国基本医疗保险覆盖率达到95%以上，政策范围内住院费用报销比例得以提高，全国大部分地区达到了70%以上，重大疾病医疗保障病种范围进一步扩大。医保范围的扩大及报销比例的上升，无疑使长期受到压制的医疗需求得到了释放。 2、老龄化为血液制品行业带来扩容空间