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第九章 片 剂 （tablets)中国药科大学药剂教研室吴琼珠 二、片剂的特点 剂量准确、含量差异小 携带、贮存、运输、使用方便 稳定性好、保存时间长 生产化程度高，成本较低 顺应性好，适应临床多种要求 不同的释放性能 片剂缺点 不适合压力敏感或氧、湿敏感药物 溶出度限制的药物 剂量过大的药物 一些病人吞服困难 发挥性成分，久贮含量易下降 三、片剂的分类 （一）口服片剂 普通片（compressed tablets) 包衣片（coated tablets) ①糖衣片：由糖浆、滑石粉、胶浆等包衣的片 ②薄膜衣片： 泡腾片(effervescent tablets)：含泡腾崩解剂的片剂，崩解迅速并产生气泡。 咀嚼片（chewable tables)：不加崩解剂。 分散片(dispersible tablets)：在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 口腔速崩片（oral fast-disintegrating tablet)：在口腔内能够迅速崩解或溶解的片剂。 通常崩溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟。 在口腔中不另用水而形成混悬液或溶液。 缓释片（Sustained Release Tablets)： 通过适宜方法延长药物在体内释放、吸收从而达到延长药物作用时间的片剂。 控释片 (Controlled Release Tablets): 药物从制剂中恒速释放而发挥治疗作用的片剂。 多层片 （multilayer tablets):由二层或多层组成。 - 避免不良嗅味 - 避免药物相互作用 - 产生特定释放行为 （二）口腔用片剂 舌下片（sublingual tablets) - 避免胃肠破坏 快速作用 减少首过作用 (如硝酸甘油舌下片) 口含片(toroches) 局部作用 如辣椒碱止痛片 （三）皮 下给药片剂 植入片（implant tablets):多为剂量小、作用激烈的激素类药物 皮下注射片（hypodermic tablets): （四）外用片剂 溶液片（solution tablets):又称调剂用片，一般供漱口消毒、洗涤伤口用。 阴道片（vaginal tablets):主要起消炎、杀菌等作用。 第二节 片剂常用的辅料 一、定义： 系指除药物以外所有附加物料的总称，或称赋形剂（excipients or adjuvants)。 辅料的要求： 化学稳定性、无毒、无害、无不良反应、不影响主药疗效和测定等。 （一）稀释剂(diluents)与填充剂(fillers) 用来增加片剂的重量或体积，从而便于成型和分剂量的辅料。 可压性好 稳定性好 含挥发油或其它液体时需加入适宜辅料吸收后压片，加入的辅料又称吸收剂 常用的稀释剂 1．淀粉(starch) ：常用的是玉米淀粉，性质非常稳定，色泽好，但可压性差。 2．糖粉(sugar)：结晶性蔗糖经低温干燥粉碎而成的白色粉末，粘合力强，增加片剂硬度、美观，但吸湿性强，久贮崩解、溶出困难。 3．糊精（dextrin) ：是淀粉水解的中间产物，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。粘性强，但会出现麻点、水印或崩解、溶出迟缓。 4．乳糖（lactose)：是一种优良的片剂填充剂,但价格较贵，国内应用不多。喷雾干燥乳糖粒子接近球形，有良好流动性和粘结性，可粉末直接压片。 5．可压性淀粉 ：亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。 本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。可用于粉末直接压片。 6 微晶纤维素（Microcrystalline cellulose， MCC）：是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。不溶于水、稀酸和一般有机溶剂，在稀碱中部分溶解并溶胀。 片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。 7．无机盐类：常用作吸收剂，主要是一些无机钙盐，如CaSO4、CaHPO4及药用CaCO3（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。 8．甘露醇：呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感， 因此较适于制备咀嚼片、口崩片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用 （二）粘合剂（moistening age