加强中药包装材料研究，积极促进中药产品的国际化.pdfVIP

加强中药包装材料研究，积极促进中药产品的国际化 胡宇驰，王志斌，周建平 (北京市药品检验所，北京100035) 关键词 包装材料；相容性；安全性 中药产业是我国独具优势和特色的产业。随着 药产品，出现了一些符合中药特点的包装容器，如中 科技的发展，新技术、新材料、新方法广泛应用于中 药丸球壳等。但由于起点较晚，整个中药包装的行 医药领域中，将会使中药产业发展进入一个新的阶 业水平还存在显著的差距和问题，还不能切实地保 段。而据经济日报报道，全球对天然植物药的需求 障中药质量并促进中药产业的发展，突出地表现为 呈上升趋势，国际市场每年中药销售额高达约200 以下两点。 亿美元，并仍以年均10％的速度递增。而我国中药 1．1传统中药的包装材料落后，没有统一标准，更 年出口创汇2007年才11．8亿美元，其中中成药出没有与国际接轨的标准 口仅1．5亿美元，说明我国中药产业的国际化程度 中药传统剂型为饮片、膏、丸、丹、散，长期使用 相对较低。如何推动中药产业适应科技的发展，推 纸袋、纸盒、纸箱包装。纸质的包装，难以保证药品 动中药产业与国际接轨，需要进行多方位的思考和 质量，水分、性状、微生物限度和活性成分含量均难 努力，本文主要从中药包装方面进行一些论述。 以得到保证，甚至出现霉变等现象。近几年来，饮片 包装是药品不可缺少的组成部分，只有选择恰 包装开始采用玻璃纸、聚乙烯塑料袋等，丸、丹开始 当的包装材料和包装方式，才能真正有效地保证药 采用塑料球壳，这些新的包装在很大程度上提高了 品质量和用药安全。在药品的价值中，从国际惯例 传统剂型的包装质量，但是这些包装多没有经过系 来看包装成本约占其中的15％，中药的包装是中药 统的研究，如饮片包装用的塑料袋、玻璃纸，虽然可 产业的重要一环，但还远远没有达到15％的比例， 防潮、防雨淋、防尘、防污染，但透气性差，随着储藏 从材料、质量到形状都和国际化存在显著差距。因 时间的延长，袋内中药饮片常有变色、霉变、酸败、泛 此，加强对包装的重视，推动相对更加薄弱的包装的 油等现象；同时因透明度较差，防碍对中药饮片品种 研究，对推动中药产业的国际化是非常关键也是非 质量进行直观鉴别；同时，中药成分复杂，如挥发油、 常必要的。现阶段的国际竞争，是标准、专利等知识 糖、脂肪等长时间与塑料树脂接触，其药效是否保 产权的竞争。必须根据、VIO规则，在标准、专利方持、安全性能是否保证也不清楚。 面提高竞争力。当前，国际上还未出现重点关注中 中药丸球壳是中药丸剂的包装容器，是适应中 药特点的包装材料，也缺乏相应的国际规范。因此， 药特点的特有的包装材料。据不完全统计，仅北京 应加强研究规范并统一的国内中药包装的质量标 地区同仁堂每年就生产各类丸剂约10亿丸，因此对 准、相容性研究，并进而推动其成为符合WTO规则 球壳的需求量是很大的。仅北京地区球壳生产厂家 的国际规范和国际标准，既是更好保证国内中药质 就达13家，从塑料粒子原料、加入的辅料成分比例 量的必要举措，也是提高我国中药产品附加值的必 到生产的工艺条件甚至成品的检验合格标准，各个 要举措，更是将我国中药产品推向符合国际规范同 生产单位存在差异。从全国范围来看，中药丸塑料 时建立中药产品技术壁垒的必要举措，是全面提高 球壳也缺乏统一的行业标准和国家标准，甚至名称 中药国际竞争力的一个重要环节。 都不统一。中药丸球壳的现状，反映中药传统剂型 包装的落后，急需进行改进，以切实提高中药包装水 l 当前中药包装的主要问题 平，提高使用中药质量。 近年来，中药材与