丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号游离膜性质及基础理论研究.pdfVIP

摘要 摘 要 本文以丙烯酸树脂1I、III号为模型，用不同浓度的亲水、疏水两 类增塑剂增塑，以制备游离膜的方式考察包衣薄膜的成膜机制、应用 性质及对药物释放影响。并对包衣组成之间在分子水平上的相互作 用，及相互作用对游离膜性质的影响进行研究和讨论。在此基础上制 备了丙烯酸树脂一羟丙甲基纤维素、丙烯酸树脂一乙基纤维素复合膜， 并对复合膜的相容性及释药做初步探讨。最后，将理论研究应用于制 剂，制备不同处方的包衣片，考察释放。 堪型药物选择易溶于水的磷酸苯丙哌林。游离膜的制备采用铸膜 法，成膜温度选择40℃。 本文对游离膜应用性质的考察包括游离膜的力学性质、粘附性、 溶解性、透湿性和渗透性。用自制拉力仪测定游离膜的抗张强度、断 裂伸长率，并得到杨氏模量。实验证明增塑剂的加入降低了游离膜的 抗张强度，提高断裂伸长率，降低杨氏模量。但亲水、疏水增塑剂对 游离膜力学性质的影响幅度不同，由此推断两类增塑剂的增塑机理不 同。 建立了用粘附功测定粘附性的方法。方法简便易行。实验表明增 塑剂的加入增大游离膜的粘附性，但并不是包衣组成粘附力的简单相 加，而是相互作用后的结果。 采用粘度法测定游离膜溶解，发现亲水性增塑剂的加入加快游离 膜的溶解，疏水性增塑剂只有在浓度很大时才略微减慢游离膜的溶 解。用增重法测定透湿性，扩散池法测定渗透性，增塑剂的加入增大 游离膜的透水和透药量。与增塑剂提高高分子链柔韧性有关。 另外，采用电子扫描显微镜辅助观察游离膜的成膜与透药变化原 因。 】 摘要 对游离膜分子间相互作用研究采用粘度法和差示扫描量热法测定 玻璃转化温度的方法。增塑剂的加入提高包衣液的粘度，说明其与高 分子之间有相互作用。而由DSC测得的Tg转变亦表明高分子与增 塑剂之间的相容关系。 分别考察了羟丙甲基纤维素和乙基纤维素游离膜及两者与丙烯酸 树脂复合而成的膜的性质。表明，两者对丙烯酸树脂游离膜的性质有 不同的影响，可以达到调节药物释放的作用。对复合膜的Tg考察表 明EudragitlII．EC复合膜为部分相容。渗透性考察表明HPMC的加入 增加游离膜的渗透性，而EC的加入降低渗透性。 薄膜包衣片的释药与上述结果一致。卜—／ ＼一／ 乙／ 关键词： 游离耐应用性质； 分子间相互作用； 复合膜； 丙烯酸树脂II、ⅡI号差式扫描量热法； 玻璃转化温度 √ ∥ 2 Abstract Abstract with or film hydrophilic II、Ill varyingproportion Eudragit wereusedasthemodel films hydrophobicplasticizers system．Free of themechanism to formation，end—