反相高效液相色谱法测定格列吡嗪微球的含量.pdfVIP

山西医药杂志2014年 1月第43卷第2期 ShanxiMedJ，January2014，Vo1．43，No．2 反相高效液相色谱法测定格列吡嗪微球的含量 罗斌华 丁洁琼 肖若蕾 【摘 要】 目的 采用反相高效液相色谱法测定格列吡嗪微球 中的含量。方法 采用 AgilentEclipse XDB-C 色谱柱 (150mm×4．6mm，5 m)，以0．1mol／I磷酸二氢钠(用氢氧化钠溶液调节 pH至 6．00±0．05)一 甲醇 (50：50)为流动相 ；流速为 1．0mL／min，紫外检测波长为 275nm。结果 格列吡嗪在 5～50,／g／mI与峰面 积呈 良好的线性关系(r一0．9998)，方法平均回收率为 100．06 ，RSD 一0．214 。结论 反相高效液相色谱 法测定格列吡嗪缓释微球的含量简便易行，专属性强，灵敏度高 ，重复性好 ，结果准确。 【关键词】 色谱法 ，高压液相 ； 格列吡嗪； 微球 HPLCdeterminationofloadingamountofglipizidesustained—releasemicrospheres LuoBinhua ，DingJieqiong， XiaoRuolei． H ubeiProvinceKey Laboratory 0n Cardiovascular，Cerebrovascularand M etabolic，Xianning 437100。China [Abstract] Objective Todeterminetheloadingamountofglipizidesustained—r‘eleasemicrospheresbyRP—。 HPLC．Methods AnRP—HPLC methodwasemployedfordetermination usingAgilentEclipseXBD-Cl8column (150mm×4．6mm，5um)withamobilephaseconsistedofmethanol—buffersolution(0．1mol／Lsodium hydrox— ide)(50：50)。ataflow rateof1．0mL／minandthedetectionwavelengthof275nm．Results Goodlinearitywas achievedintherangeof5～50L／g／mL(r一0．9998)．Therecoverywas100．06 withRSD of0．214 ．Conclu— sion Thismethodappearedeasy—to—use，specific，sensitive，reproducibleandaccurate．． [Keywords] Chromatography，highpressureliquid； Glipizide； Microspheres 糖尿病是一种严重威胁人类健康 的疾病 ，糖尿 试剂有限公司，色谱纯)；其他试剂均为分析纯。 病的严重性在于慢性病变，长期的高血糖导致动脉 2 方法与结果 硬化和微血管病变，发生早而严重的心、脑、肾等器 2．1 色谱条件 ：色谱柱 ：AgilentEclipseXDB—C18 官受损口]。格列吡嗪系第二代磺酰脲类 口服 降血 色谱柱 ；柱温 ：25C；流动相 ：磷酸盐缓冲液一甲醇 糖药，是临床上用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病较 (50：50)；检测波长 ：275nm；流速 ：1mL／min；定 为有效的常用药物，其主要作用是促进胰岛8细胞 量进样 2O肚L。 分泌胰岛素 。本课题组制备了格列吡嗪缓释微 2．2 格列吡嗪标准储备液的制备：精密称取格列 球_2]，现采用反相高效液相色谱法 (HPLC)测定格 吡嗪对照品 5mg，置 50mL容量瓶 中，用流动相溶 列吡嗪微球 中的药物含量 。 解 ，并加至刻度配成 100gg／mL的标准储备液 。 1 仪器与药品