区域化多实验室质量管理体系一体化运行de探讨.pdfVIP

第 19卷 第 1期 口岸卫生控制 区域化多实验室质量管理体系一体化运行的探讨 王玉兰 日照国际旅行卫生保健中心(山东，日照，276800) 王远忠 济南国际旅行卫生保健中心(山东，济南，250000) 李 刚 济宁国际旅行卫生保健 中心(山东，济宁，272000) 吉 奎 孙 璐 潍坊国际旅行卫生保健 中心(山东，潍坊，261000) 赵 辉 宗春辉 泰安国际旅行卫生保健 中心(山东，泰安，271000) 中图分类号 R185．3 文献标识码 B doi 10．3969／j．issn．1008—5777．2014．01．001 区域化多实验室具有各实验室间地点分散，地 的基础 。 域距离较远。实施区域化多实验室质量管理体系一 2 建立了区域化多实验室质量管理体系一体化运 体化运行的目的是为了解决实验室人员少，给体系 行的良好机制 维护工作带来的技术力量不足等问题。同时，也是为 区域化多实验室质量管理体系实现高质量、高 了提高实验室质量管理体系运行力度，发挥相互学 效率的一体化运行，需要一个 良好的组织与协调机 习、取偿补短，提高质量管理水平的重要措施，也是 制，能够发挥沟通协调与指挥效能，以保证质量管理 确保质量管理体系在实验室得到 良好运行的良好途 活动得到积极有效地实施，质量管理体系文件在各 径。该文对实施区域化多实验室质量管理体系一体 实验室得到 良好的运行。 化 (简称一体化)运行进行探讨，以期为区域化多实 2．1 各级领导给予高度重视 验室的质量管理体系的实施提供参考。 山东局主管部门领导给予了大力的支持，有关 1 实施区域化多实验室质量管理体系一体化运行 领导多次深人实验室质量活动现场检查指导工作， 具有良好的基础条件 多次听取工作汇报，提供质量管理活动所需资金保 十几年来 ，山东中西部地区国际旅行卫生保健 障；各实验室主管领导深入实验室一线，积极参与组 中心(以下简称保健 中心)实验室 (济宁、日照、潍 织与协调工作，在资源需求上给与了充分的保证，为 坊、泰安)按照质量管理有关标准，各 自实施质量管 一 体化运行提供了良好的条件。 理工作都做了大量的工作，取得了一定的成效。但由 2．2 建立了统一的质量管理层 于各实验室人员数量少，质量管理体系文件维护过 质量管理层人员由实验室主任、管理者代表、质 程存在难度较大，运行经验不足，特别是各类质量活 量负责人、技术负责人、质量监督员和授权签字人组 动不能及时到位，给质量管理体系的运行带来了一 成，以济南实验室的质量管理层为主导，统一对各实 定的困难，也为申请实验室认证认可带来了难度。为 验室设置了分实验室质量管理层，质量管理层的设 了加强山东中西部地区保健中心实验室的质量管理 置为管理体系在各实验室的统一运行提供了质量管 体系运行的力度，2011年下半年，按照山东出入境检 理层的保障。 验检疫局(以下简称山东局)的指示，将山东中西部 2．3 实施了统一的人员监督考核 地区尚未通过认证认可的保健中心实验室与济南保 对关键岗位技术人员和管理人员进行监督考核 健中心实验室实施区域化多实验室捆绑认证认可。 后由实验室主任授权，检测人员技术水平及资质条 上述实验室除了仪器设备等方面存在着一定的差异 件需要达到质量管理体系文件规定的要求，满足实 外，检测能力范围等基础条件均基本一致，对实施区 验室检测技术能力的需要，授权签字人和质量监督 域化多实验室质量管理体系一体化运行奠定了良好 员需具备中级以上技术职称，从