从法律角度简析美国食品安全现代化法案对HACCP的影响.pdfVIP

[题 目]：从法律角度简析美国食品安全现代化法案对 HACCP 的影响 [作者]：宋鸽，性别女，单位为 FDAI,LLC，律师，美国圣路易斯华盛顿大 学（Washington University in St. Louis）法学博士(Juris Doctor)毕业。从事食品、药品、 医疗器械、化妆品、宠物食品进口美国的法律合规，拥有 HACCP 认证审核资格，美国纽约州律 师执照，现居住于美国马里兰州。 E-mail: Gloria.songge@, 498730079@ 通讯地址：1910 Towne Centre Blvd. Apt. 912, Annapolis, MD United States, 邮 编：21401. [摘要]：美国于 2011 年颁布食品安全现代化法案 （Food Safety Modernization Act），收到很多关注。任何一个 FSMA 对食品安全的改动都会影响 HACCP。即使某一特定的 FSMA 修正案没有提及 HACCP，但是HACCP 体系涉及任何关于食品安全的步骤，因此只要是有关 食品安全的修正案都或多或少可以对 HACCP 产生影响。本文通过放射性危害和应通报食品注册 系统的两个例子，简析中国出口企业应注意的问题。 [关键词]：美国食品安全现代化法案、放射性危害、应通报食品注册系统 Abstract: Any change in food safety regulation brought by the Food Safety Modernization Act (“FSMA”) will influence Hazard Analysis and Critical Control Point ( “HACCP”), directly or indirectly. This article will explain this theory based on Preventive Controls and Reportable Food Registry under FSMA, and will discuss how Chinese food exporters should react and adapt their HACCP plan accordingly. Key Words: Food Safety Modernization Act, Radiological Hazard, Reportable Food Registry [正文]：美国食品安全现代化法案 （“FSMA”）因为其可能对中国出口商带来巨大改 变，而受到很多关注。但是并不是所有人都知道，FSMA 与 HACCP 也是休戚相关。很多 FSMA 的 规定，虽然不是对 HACCP 程序本身的改动，但是其对食品安全的修改经常对HACCP 有着影响。 本文会举例说明 FSMA 对 HACCP 的深远影响，并对中国企业的HACCP 顺应新规则并成功出口到 美国进行阐述。 一、美国 FDA 与 HACCP 现状 美国 FDA 法规规定海鲜与果汁的行业必须有 HACCP，危害分析与关键控制点体系，源 1 于这两个食品行业的食品安全危险性比较高。 虽然法规只要求海鲜与果汁行业，很多美国的 其他食品行业也广泛运用 HACCP 的思想体系。2 二、FSMA 的立法执行过程 在阐述 FSMA 对 HACCP 体系所带来的改变之前，我们有必要对美国行政法律如何颁布， 如何执行做一个简短的了解。首先，美国国会颁布一项法律。美国国会的法律主要作用是规定 政府部门的权限，一般很宽泛，是总体指导方针性法律。 1 美国的HACCP 法规，21 CFR. 110. 2 笔者于4 月参加美国2014 食品峰会中的HACCP 认证培训。 很多参与HACCP 培训的食品企业并 不是果汁和海鲜产业。有鸡肉为主的快餐店、蘑菇、蔬菜等各种食品。 然后，相关权限的政府部门内部的立法机关根据美国国会的法律颁布行政法案。行政法案的颁 布程序为法案拟定稿，对公众开放评论期间，法案最终版。比如，美国国会颁布FSMA，然后 美国 FDA 在 FSMA 的权限下，制定法规，并进行执行。 三、FSMA 预订法案增加放射性危害 HACCP 体系是通过食品从进货到包装封口出货整个程序里面可能对健康造成的危害， 提前识别，加以预防，从而保障食品安全的体系。