医用几丁糖大鼠亚慢性全身毒性的研究.pdfVIP

生 物 医 学 工 程 研 究 2014 JoumalofBiomedicalEngineeringReseareh… 。’33(2)：：l…13～’…1l6 ourrlal 米 医用几丁糖大鼠亚慢性全身毒性的研究 林晓冬 △，程艳玲 ，刘娜 ，英永 ，胡建廷 (1．山东省药学科学院新药评价中心，山东省化学药物重点实验室，济南250101； 2．山东大学药学院，济南250012) 摘要：医用几丁糖是新型医用高分子材料，通过皿陧性毒性研究评价其生物学安全性。sD大鼠40只，随机分 为对照组和试验组，每周腹腔注射2次，连续 13周。试验期间每周测量体重和摄食量，每 日进行临床观察。试验 结束进行血液学、血清生化学和30个器官组织病理组织学检查。对照组和试验组大鼠均无动物死亡，一般症状观 察、摄食量、脏器比重、血液学、血液生化学、大体形态及组织结构均未见异常。试验组大鼠注射后体重短暂降低。 生物学检测结果均在可接受范围内。医用几丁糖有无明显毒性反应，具有 良好的生物学安全性。 关键词：几丁糖；几丁质；聚乙酰氨基葡萄糖；医疗器械；亚慢性毒性；全身毒性研究；生物学评价；生物安全 中图分类号：R318 文献标识码 ：A 文章编号：1672-6278(2014)02-0113．04 TheSubchronicSystemicToxicityResearch on theM edicalChitosaninRats LIN Xiaodong ，CHENG Yanling ，LIU Na ，YING Yong ，HU Jianting (1．NewDrugEvaluationCenter，ShandongAcademyofPharmaceuticalSciences， ShandongProvincialKeyLaboratoryofChemicalDrug，Jinan250101，China； 2．SchoolofPharmaceuticalSciences，ShandongUniversity，nnn250012) Abstract：Asanewtypeofmedicalpolymermaterials，thebiologicalsafetyofmedical chitosanwasevaluatedthroughsubchronic systemictoxicitystudy．FortySDratswererandomlydividedintocontrolgroupandtestrgoup，andinjectedbyintraperitionealroute，2 timesaweek，for13weeks．Bodyweightandfeedintakeweremeasuredweeklyandclinical observationswereperformeddailythrough— outthetria1．Hematology，bloodbiochemistryandthehistopathologyof30organsandtissueswereinvestigatedattheendofthetria1． Therewerenoanimaldeathduringtheexperiment，noobviouschangesinclinicalobservations，feedintake，organweight，hematology， bloodbiochemistryorhistopathologybetweentestrgoupandcontrolrgoup．Therats weightofthetestgroupwerelowerthanthatofthe controlgroupforashorttimeafterinjection．Theb