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产品质量先期策划和控制计划程序 上 海 环 讯 实 业 有 限 公 司 文 件 编 号 T B 0 2 0 1 产品质量先期策划和控制计划程序 制 / 修 订 履 历 表 制/修订日期 版 次 修改次数 制 / 修 订 内 容 核 准 审 核 制订者 2002年6月1日 1 0 新订 上海环讯实业有限公司 产品质量先期策划和控制计划程序 文件编号 TB0201 版次 第1版/第0次 页次 共3页/第1页 13.目的: 本程序规定了本公司对产品质量先期策划活动的管理、要求、职责、内 容、 方法等,确保满足顾客产品(项目或合同)规定的质量要求。 2.范围:本公司的新产品过程开发和产品过程更改的质量策划活动。 3.职责 3.1总经理负责组建项目策划组,任命项目策划组组长,对质量策划工作的审批及 全过程支持(批准)。 3.2项目策划组组长对接受的项目负有从产品过程开发到产品投产的全部责任, 定期召开项目策划组会议,跟踪汇总各项目内容,落实情况和进度,并随时向总 经理汇报工作进程。 3.3项目策划组负责对各职能部门所承担的工作实施质量控制,以达到项目策划 组确定的目标,并召开多方论证会、协调会；验证相应的纠正和预防措施的 效果,同时要确保数据资料的机密安全得到保护。 3.4工程部项目负责人负责顾客联系,了解顾客的特殊特性,并负责确定本公司增 加的特殊特性。 4.程序 4.1产品项目策划的组织 4.1.1公司成立项目策划小组,由品保部、工程部、业务部、厂务部指定人员参加,必要时可邀请顾客及供方代表参加。项目策划小组由总经理批准成立,组长负责组内成员的职责分工及工作安排,并与相关部门协调沟通。 4.1.2项目策划小组编制《产品质量先期策划工作计划》(TB0201-1),报总经理 批准后实施。 4.2 由于本公司没有设计开发责任,产品质量先期策划有以下四个阶段,四个阶段 是以同步工程方式进行的： 策划与确定项目阶段; 过程设计和开发阶段; 产品和过程确认阶段; 反馈、评定和纠正措施阶段。 4.2.1策划与确定项目阶段 项目策划组收集有关信息及资料,完成以下工作： 确定顾客的需求,编制产品建议书; 进行可行性分析,提出可行性分析报告; 立项申请; 阶段评审; 上海环讯实业有限公司 产品质量先期策划和控制计划程序 文件编号 TB0201 版次 第1版/第0次 页次 共3页/第2页 e) 取得管理者支持。 4.2.2过程设计与开发阶段须完成下列工作: 编制材料清单(包括早期的分承包方名单); 编制特殊特性清单; 编制过程流程图; 确定厂房、设施、工装和设备的要求,并对新增项目监控实施进度; 确定量具和试验设备要求,并对新增项目监控实施进度; 对物流进行策划,确定生产、物料存放和流通、检验、设备保养及包装用空间, 并绘制场地平面布置图; 估算生产节拍及劳动力配备; 提出包装技术要求; 组织有关人员进行过程FMEA，确定RPN，需要时采取改进措施(具体按照 《潜在失效模式及后果分析程序》执行); 制定试生产控制计划; 制定测量系统分析计划; 制定检验指导书和作业指导书; 对分承包方的评价选择和采购; 制定初始过程能力研究计划; 制订包装规范; 制定员工培训计划并实施; 阶段评审; 取得管理者支持。 4.2.3 产品与过程确认阶段，须完成下列工作： 试制工装样件和提出检验报告; 工装样件提交顾客认可; 试生产，提出首批样品检验报告; 测量系统分析和评价; 初始过程能力研究; 提交生产件批准(PPAP)，具体按照《生产件批准程序》执行; 制定批量生产控制计划; 包装评价; 小组可行性承诺; 项目策划认定; 试生产总结; 批量生产前的认可; 上海环讯实业有限公司 产品质量先期策划和控制计划程序 文件编号 TB0201 版次 第1版/第0次 页次 共3页/第3页 m)取得管理者支持。 4.2.4 信息反馈、评价与纠正措施阶段 a) 批量生产开始后，应进行质量跟踪,解决初始质量问题;对质量要求，在过程评 审范围内审核其可实现性; PFMEA评审/改进; c) 控制