病例对照研究14156.pptVIP

CASE CONTROL STUDY Wang Binyou 基本概念 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 特 点 疾病发生后进行 分成病例组与对照组 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 由果推因 分析暴露与疾病的联系 病例对照研究的适用情况 ?疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关 系。 ?当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能 性较高时。如肝癌与氯乙稀关系的研究。 ?对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管 疾病等。 哪些情况需要匹配？ 一般只对已知对疾病有影响的、作用强的混杂因素进行匹配。匹配一些最重要的、明显可致混杂的变量，即可使统计效率提高、消除偏倚。 ① 暴露因素与疾病之间有明显的联系，如不匹配可致混杂，如年龄、性别等。 ② 用调整方法难以处理的外源性变量，如住址、出生地，因这些变量的划分较困难匹配后还可控制研究对象的社会经济状况。 哪些情况需要匹配？ ③ 罕见疾病因病例数目较少，如对照来源较多，可适当多匹配1～2个因素。 ④如果具有自然匹配的条件则更佳，如同卵双生。 ⑤对常见病，一个病例一般只配一个对照，检验效率即可达到0.90，如再增加对照，也不会使检验效率提高多少。 病例对照研究的步骤 （－）复习文献，提出假设 ?查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的危险因 素或暴露因素。 ?目前对此问题研究的现况及其进展。对该病病因已了解了 些什么，其发展阶段如何？ ?前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、如病例 及对照如何选择等）是什么？目前还有什么问题？ ?根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影响因素 等，在研究之前提出一个病因假设。 （二）提出研究计划或设计 1. 首先要明确研究的目的及理由。 （1）本研究要回答什么问题 （2）对本研究的问题，现在已经知道了什么 （3）本次研究要增加些什么新内容 （4）此次研究结果将引起什么样的行动 2. 本研究预备达到上述目的，所需要的数据是什么 3. 病例组及对照组的来源及选择方法、确定病例及对照的标准。 4. 调查病例与对照的时间、地点、方法（即是否盲法、或双盲法） 5. 样本含量的估计 6. 设计调查表 7. 其他问题，包括协助问题、完成时间、资料分析等。 病例的选择： 公认的诊断标准 发病病例、患病病例、死亡病例 病例－对照研究的设计要点 1.提出可疑危险因素 2.确定目标人群：同时具有暴露于危险因素的可能和发生所研究疾病的可能。 3. 病例的选择 公认的诊断标准 发病病例、患病病例、死亡病例 4.对照的选择 ★关键★ 原则：a.与病例组同一来源，未患所研究疾病及相关疾病。人群、医院 b.相同的诊断方法。 c.可比性。匹配——over match? 5.分层和匹配——消除混杂因素 匹配条件、匹配数？ 实施病例对照研究应考虑的问题 1．主要假设的说明、研究目的是否清楚、简明而且 可以检验？ 2．疾病与暴露变量的定义是否清楚明确？ 3．病例与对照的来源，病例的诊断方法，病例与对 照的诊断程序是否一致？是新发病例还是现患病 例？病例和对照的排除标准？ 4．抽样的技术方法与样本大小的估计是否明确？病 例与对照是否匹配及匹配变量是哪些？ 5．调查表是否完全？是否足够详尽？是否能够收集 到需要的数据？ 6．调查表经过试用否？其真实性（信度）与可靠性（效度）是否经过评估？ 7．调查员、质控员、编码员等的工作手册是否编好？ 是否需专门培训？ 8．组织机构、人员、设备、经费是否已落实？方法 试剂是否符合标准？结果的真实性与可靠性是否 经过考核？ 9．资料数据的整理、统计处理方法及分析内容明确 否？如何控制或调整混杂及其他偏倚？结论的真 实性如何？ 成组设计不分层资料 成组设计不分层资料 联系强度测量 -比值比(OR) :OR即指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。 比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。 成组设计分层资料－Mantel-Haenszel 计算Mantel-Haenszel卡方值 成组设计分层资料－Mantel-