灵仙痛消贴膏的制备及临床应用.pdfVIP

国药物与临床2009年12月箜 !鲞 塑 ! !!!!量 ! ! 翌望 ： !：2：： · 药 物 研 究 · 灵仙痛消贴膏的制备及临床应用 鲍红月 丁关生 沈钦荣 灵仙痛消贴膏系根据本院传统验方的基础上改进而成 ， 滤．滤液浓缩至约20ml，加盐酸3ml，加热回流 lh，加水 10 具有活血通络 、宣痹止痛的功效，用于腰椎 问盘突出症的治 m1．放冷，加石油醚 (60～90℃)25ml振摇提取 ，石油醚蒸干， 疗 原剂型系散剂．使用时将药袋放于患处，每次使用前在药 残渣用无水乙醇 10ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果 袋中放50。白酒2-3匙，上敷热水袋加热，每 日1次，每次4O 酸对照品。加无水乙醇制成每 1ml含0．45mg的溶液，作为 min_l_。由于散剂外有布袋，药物不能直接与皮肤接触，且使用 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版附录Ⅵ B)试 较为不便，笔者把其剂型改成贴膏剂，每 日l贴，使药物在贴 验．取上述两种溶液各5 l，分别点于同一硅胶G薄层板上， 膏中缓缓释放后迅速透过皮肤吸收，有利于维持有效药物浓 以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(20：3：0．2)为展开剂 ．薄层板在展开缸 度．使治疗作用持续时间长。 中预饱和30min，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液， 1 材料与方法 在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色 1．1 材料 谱相应位置上显相同颜色的斑点 。 HH一2型数显恒温水浴锅，YB—lA型真空恒温干燥箱 、 1．3．3 检查：应符合贴膏剂项下有关的各项规定 (中国药典 CQ—l00型超声波清洗器，原料为药用，试剂均为分析纯，供 2005年版附录 Ⅱ)。 试 晶fj制。 1．3．4 制剂稳定性考察：取密封包装的成品3批，置于盛有饱 1-2 处方与制备 和氯化钠水溶液的干燥器中，再放于(40．0~1．O)℃的恒温培养 1．2．1 处方：威灵仙20g，马钱子 (制)10g，蕲蛇 15g，川乌 箱内考察3个月，每个月检查 1次，结果在实验条件下观察3 (制)10g．草鸟(制)10g、附子 (制)10g、肉桂 lO 独活 10g、 个月，性状及粘贴、揭扯、保湿性无明显改变。 木瓜20g、艾叶 10g、白芥子 10g、革薜20g、寻骨风 10g、伸 1．3．5 皮肤刺激性考察：将本品贴于健康者前臂，每隔一定时 筋草 10g、地鳖虫 10g、_二棱 l0g、莪术 10g、杜仲 10g、丁香 间观察皮肤的状态，在2、4、8、24h粘贴时间内，皮肤没有出 1Og、细辛20g、冰片 10g、月桂氮革酮 10g、基质7O0g。 现水泡、红疹 、发痒等不耐受的过敏反应，呈正常状态，表明 1．2．2 贴膏基质的组成：在刘成等。利用均匀设计表所筛选 灵仙痛?肖贴膏无皮肤刺激性、过敏性。 的巴布剂基质处方基础 ．实验确定基质由明胶：羧甲基纤维 1．4 疗效观察 素钠 (CMC—NA)：聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)：聚丙烯酸 1．4．1 临床资料及治疗方法：我院自1998年起使用 自制的灵 钠 (PAANA)：氧化锌：丙 醇：聚乙二醇400 (PEG400)=l：4：7： 仙痛消散热熨治疗腰椎问盘突出症，临床疗效确切 ，为观察 O．5：4：3．5：10组成，贴膏粘贴、揭扯性能良好．并兼顾 了保湿 灵仙痛消贴膏对本病的疗效 ．白2006年 1月至2008年 l2 性、涂展性 月，临床共观察 120例，男性 57例，女性 63例；年龄30岁 7 1．2．3 药料的提取：以L21味，除冰片外，威灵仙等碎成粗 例，31～60岁 102例，60岁 l1例；单节段