肾炎康复片质量标准研究.pdfVIP

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2017-09-01 发布于安徽
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肾炎康复片质量标准研究.pdf

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TraditionalandHerbal 中草菊Chinese Drugs第38卷增刊2007年·119· mL，置50 精密吸取乙醚层5 ml锥形瓶中，挥去乙醚，残渣精密加甲醇5ml，溶解，滤过，取续滤液，即得总大黄酸供试品溶液。 2．5精密度试验：取同一供试品溶液，连续进样5 次，测定大黄酸面积，计算得其RSD为1．79％。 b 2．6重现性试验：取同一批样品5份约1．3g，精密称定，各分别制备游离和总大黄酸供试品溶液，进样 45一大黄酸 -一rhein 测定，结果得大黄酸质量分数分别当0．0793、图l大黄酸对照品(A)和通里解热软胶囊中的游离 0．4792mg／粒，RSD分别为1．94％、2．78％。进一样品(B)和结合样品(C)的HPLC图谱 HPLC ofrheinreference Fig．1 Chromatograms 9 步计算得结合型大黄酸质量分数为0．399mg／ rhein substance(A)。freein Jiere Tongli 粒，RSD为3．65％。 Soft combinedrhein(C) Capsula(B)。and 2．7．稳定性试验：取同一供试品溶液，在0、12、24 表1通里解热软胶囊中结合大黄酸测定结果 Determinatimofcombined h进样测定，结果游离、总和结合型大黄酸质量分数 Table1 rhein in Soft TongllJiere Capsula 的RSD分别为0．68％、0．87％、1．13％，结果表明，批号结合大黄酸／(rag·粒-1) 供试品溶液中的大黄酸在24h内稳定。 0．3380 2．8 回收率试验：采用加样回收法。取批号030202 0．3539 ∞∞∞ ∞乏}乏； n化” 0．3970 样品6份，各约0．7g精密称定，分别添加0．561mg 3讨论大黄酸对照品，制备总大黄酸供试品溶液，进样测根据通里解热软胶囊的功能主治，以其泻下有定，计算，结果平均回收率为99．81％，RSD为效成分结合型大黄酸为指标，进行分析方法的研究， 1．81％(，l=6)。取批号030