毒胶囊问题1.docVIP

化工检验工作业 食品药品安全问题 题目：毒胶囊问题 专业：应用化工技术 姓名：刘玉盼 学号：08 完成时间：2013年05月20日  毒胶囊问题 刘玉盼 摘要：讨论药品中有关毒胶囊的成因，对人的危害以及如何辨别和抵制毒胶囊的对策。 关键字：毒胶囊 成因 危害 辨别 对策 药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系国家和地方政府的形象随着经济的发展和社会的进步。人民群众对药品有了更高的要求。但是近来我相继发生问题疫苗,刺五加注射液和毒胶囊等重大药品安全问题影响恶略。药品安全问题犹如枪林弹雨般落在老百姓早已千疮百孔的心里。 一、中国药品企业质量安全管理现状 中国大陆出现了多起有关食品安全问题的事件，食品安全管理问题越来越突出，“毒胶囊”事件的曝光更是让人谈药色变，引起社会对打着“救人”旗号的制药企业产生恐慌和深深的担忧。我国制药企业在质量管理上存在的问题：纵观中国的制药企业，他们是否有落实全面质量管理体系的内容，这是们不得而知的，通过媒体曝光，原来“胶囊是这样制成的”。央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属含量超标。“救人”“治病”的旗号让人堪忧，有人觉得这些没有道德和诚信意识的企业家打的是“致病”的旗号才是。作为世界上最大的发展中国家中国的药品安全监管还面临着许多困难和问题。在医药产业结构调整和增长方式的转变、药品安全监管体制的改革、药品研制和创新能力的提升、药品安全风险的防控等方面,还有许多工作要做。 三．毒胶囊的成因 胶囊是保护药品的外壳，可以掩盖不良气味，便于吞服，保护药物药性不被破坏，保护消化器官和呼吸道，避免药物流失 ,药物浪费 药效降低。 药用胶囊应该是水溶性蛋白质混合物明胶，由皮肤，韧带，肌腱中的胶原经酸或碱部分水解或在水中煮沸而产生的无色或微黄透明的脆片或粗粉状，在 35 ～40℃水中溶胀形成凝胶，是营养不完全蛋白质，广泛用于食品和制作黏合剂。明胶是制造胶囊的主要材料，明胶的优劣直接影响着胶囊的安全性。合格的药用明胶所用的牛骨应是除去牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨；所用的猪皮牛皮， 应是未经铬盐鞣制过或未经有害重金属污染的制革生皮或新鲜皮冷冻皮。明胶空心胶囊中铬含量不得超过 2mg /kg， 重金属含量不得超过40mg /kg， 细菌数不得超过 1000 个/g， 霉菌及酵母菌数不得超过100 个/g，不得检出大肠埃希菌/g，不得检出沙门菌/10g 美国药典、日本药典没有对明胶中的铬做出含量限定， 欧洲药典对明胶中的铬制定了10mg /kg 含量限定。 药品生产厂商利欲熏心。 工业明胶价格低廉， 每吨工业明胶约为1 万元，而食用明胶为3 万元， 药用明胶则为5万元， 利欲熏心的胶囊生产厂制造出毒胶囊， 再卖给没能严格把关的制药厂 毒胶囊就这样最终随着药品入消费者体内。工业明胶广泛应用于板材、家具、火柴、饲料、包装 造纸、纺织、丝绸 、印染、印刷、陶瓷、石油、日化涂料、冶金等行业的各种产品中 工业明胶没有严格的行业标准，可以使用皮革厂的下脚料来制造。2010 年《中华人民共和国药典》规定， 药用明胶中铬的含量不得超过2mg /kg， 而工业明胶中铬的含量往往在50mg /kg 以上， 甚至达到180mg /kg 工业明胶中超标的铬主要来自蓝矾皮胶 ，蓝矾皮胶是采用制革厂经过铬盐鞣制后剔除下来的革皮废料经加工生产的胶，含有较多量的铬，对人体健康存在严重的危害.。 社会风气不正，行业潜规则做崇。 其实多年来各种添加剂，非法替代材料等等事件频频曝光，结果并没有非常严重的惩处，于是，大家就都无所顾忌，该生产的生产，该使用的使用。 四．毒胶囊危害 人们饮食毒胶囊，会误食大量的铬，铬是一种毒性很大的重金属，极易被人体细胞所吸收，会对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤并具有致癌性，更有可能诱发基因突变。潜在性危害，只能作为工业胶用 蓝矾皮胶中的六价铬若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎 、溃疡 、皮肤过敏 、皮肤湿疹 、鼻中隔溃疡 、喘息性气管炎等六价铬中微溶于水的盐有致癌作用。铬元素是人体必需的微量元素， 铬的作用是维持体内一些激素如胰岛素