浅论中美两国在药品监督管理方面差异性.pdfVIP

# # 论中美两国在药品监督管理方面的差异性 1 2 张少辉 , 米莉莉 ( 11 上海市药品监督管理局稽查大队, 上海市 20002 1; 21 上海市中医药大学, 上海市 200032) R95 B 100 1- 0408(2003) 07- 0423- 03 目的: 提升我国药品监督管理工作水平方法: 比较我国食品药品监督管理局( SFDA) 与美国食品与药品管理局( FDA) 在 药品监管体制管理和培训机制 方面的差异结果与结论: 药品监管体制中的/ 中央集权制0和/ 地方分权制0 各有利弊, 关键在于 做到/ 趋利避害0 SFDA 应着重建立药品监管的预警警示制度, 加强高水准药品监管人员培训, 并组织力量制定药品监管工作规 范 中国; 美国; 药品监督管理, 差异性 Discussion on the Difference Between FDA and SDA in Dru Administration g ZHAN G Shaohui( Shan hai Munici al Dru Administration Investi ation Ins ection, Shan hai 200021) p p M I Lili( Shan hai University of T CM , Shan hai 200032) ABSTRACT OBJECT IVE: T o improve t he level of dru administration in China1M ETHODS : T o compare and analyse the differences in s stem, administration, education and ract ice betw een FDA and SDA 1RESULT S CONCLUS ION: There are y p / centralization of st ate ower0 and / decentralized mana ement 0 in dru adm inistration s st em1For eit her s st em has its ad- p y y vanta es and disadvant a es, ke oint is to seek advanta es and avoid disadvant a es1SDA should establish the earl w arnin y p y s stem , enhance the t rainin of hi h ualit ersonnel for dru administration and formulate the w orkin rules of dru admin- y q y p ist rat ion1 KEY WORDS China; USA; dru administration; difference ( FDA) , 2002 , , , , , ( SFDA, ( SDA) ) 112 FDA FDA / 0, , , , , FDA