椒参洗剂的质量控制.pdfVIP

· 904 · 现代中西医结合杂志 ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2010Mar，19(7) 椒参洗剂的质量控制 赵秀花 ，许 慧敏 ，徐今宁 (河北北方学院附属第一医院，河北 张家口075000) 【摘要】 目的 建立椒参洗剂的质量标准。方法 采用薄层 色谱法对椒参洗剂中蛇床子和苦参进行定性鉴别； 以薄层扫描法对其君药蛇床子中蛇床子素和 臣药苦参中氧化苦参碱 2种有效成分进行含量测定。结果 椒参洗荆中 蛇床子素和氧化苦参碱分别与对照品在相 同位置上呈 同色斑点；蛇床子素的平均 回收率为 95．5O％，RSD=3．6％，样 品中的含量为0．018g／L；氧化苦参碱的平均回收率为97．15％，RSD=2．3％，样品中的含量为0．533g／L。结论 本 方法操作简单、准确 ，专属性强、灵敏度高、重复性好 ，可用于椒参洗剂的质量控制。 [关键词] 椒参洗剂；蛇床子素；氧化苦参碱；质量控制 [中图分类号] R927．11 [文献标识码] B [文章编号] 1008—8849(2010)07—0904—03 椒参洗剂是由花椒、蛇床子、黄柏、苦参、地榆 、芒硝、甘草 涤 3次，每次30mL，再用水洗涤 3次 ，每次2OmL，取乙醚液 ， 组成 的纯 中药制剂 ，具有消热利湿、消肿止痛等功效 。用于痔 挥干 ，残渣加甲醇溶液 0．5mL使溶解 ，作为供试品溶液 。 疮肿痛、出血、脱出、肛周脓肿、肛裂、脱肛等，同时对肛周瘙 2．2．1．3 阴性对照溶液 的制备 取不含蛇床子的阴性对照 痒 、湿疹及尖锐湿疣有一定作用。该制剂是医院制剂(批准文 液 100mL，按 “2．2．1．2”法制成阴性对照液 。 号：冀药制字 ，组方 中的蛇床子和苦参有多种功 2．2．1．4 薄层定性 吸取上述 2种溶液各4v-L，分别点于同 效，为有效地控制产 品质量 ，对组方 中的蛇床子、苦参进行薄 一 预先活化的 100nlnl×200／／1111的硅胶 G薄层板上 ，以甲苯一 层鉴别 ；采用薄层扫描法对其君药蛇床子 中蛇床子素和臣药 醋酸 乙酯(9：1)为展开剂 ，预饱和 20min后展开 ，取 出，晾干 ， 苦参 中氧化苦参碱 2种有效成分进行含量测定，结果满意，可 置紫外灯(365am)下检视 。 作为该制剂的质量控制方法。现报道如下。 2．2．2 苦参lj 1 材 料 2．2．2．1 对照品溶液的制备 精密称取氧化苦参碱对照品， 9O—IB磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司生产)，DF一 加乙醇制成4．9g／L的溶液 ，备用。 Ⅱ集热式磁力加热搅拌器 (江苏省金坛市医疗仪器厂生产)， 2．2．2．2 供试品溶液的制备 取本品30mL，加氯仿60mL， SHZ—D11I型予华牌循环水真空泵(巩义市予华仪器有限责任 浓氨试液0．6mL，振摇 ，放置过夜，分取氯仿液 ，挥干 ，残渣加 公司生产)，WFH一203B三用紫外分析仪(上海精科实业有 乙醇 0．5mL使溶解 ，作为供试品溶液。 限公司生产)，SP一Ⅱ型薄层 电动点样器 (上海科哲生化科技 2．2．2．3 阴性对照溶液 的制备 取不含苦参的阴性对照液 有限公司生产)，微量进样器 (宁波市镇海玻璃仪器厂生产)， 30mL，按 “2．2．2．2”法制成阴性对照液 。 KH一3000型薄层色谱扫描仪 (上海科哲生化科技有限公司 2．2．2．4 薄层定性 吸取上述 2种溶液各 10山 ，分别点于同 生产)，硅胶 G薄层板 (青 岛海洋化工厂生产)，DT一100型分 一 预先活化的50lTlnl×100mm的硅胶 G薄层板上，以氯仿一 析天平 (北京光学仪器厂生产)。床子素标准 品(中国药品生 甲醇 ～氨水 (5：0．6：0．2)为展开剂 ，预饱和 2Omin后展开 ，取 物制品检定所生产 ，批号：822～940