医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考.pdfVIP

中国药物警戒第11卷第7期 2014年7月 July,2014,Vol.11,No.7 中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号： 1672-8629（2014 ）07-0416-04 医疗机构药品不良反应监测工作现状的思考 1 1 2* 1 2 牛林琳 李蓓 李馨龄 （哈尔滨市药品不良反应监测中心，黑龙江哈尔滨150016；国家食品药品监督管理总 局药品评价中心，北京100045） 摘要：目的 分析医疗机构药品不良反应监测工作现状及监测工作中存在的难点问题，为促进药品不良反应监测工 作提供参考。 对哈尔滨市医疗机构药品不良反应监测工作现状进行综合分析。 医疗机构ADR监 方法 结果及结论 测体系建设、报告质量、报告时限、报告类型存在不足，应充分重视ADR监测工作，提高相关医务人员的监测水平和 素质，完善医疗机构药品不良反应监测体系。 关键词：医疗机构;药品不良反应监测；难点；现状 Considerations about Present Situation of Hospital ADR Mornitoring 1 1 2* 1 NIU Lin-lin Li Bei LI Xin-ling ( Haerbin Center for ADR Monitoring,Heilongjiang Haerbin 150016, China; 2Center For Drug Reevaluation, CFDA, Beijing 100045, China) Abstract: Objective To probe into the status quo and difficulties in hospital adverse drug reaction(ADR)monitoring for improving the monitoring of ADR. Methods The current situation of ADR monitoring in medical institutions of Haerbin City was comprehensively analyzed . Results and Conclusion Hospital ADR reports were imperfect in monitoring system, quality, deadline and types． It is important to enhance medical staffs ADR monitoring level, and improve the ADR monitoring system in medical institutions. Key words: medical institution; adverse drug reaction(ADR) monitoring; difficulty; present situation 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条 报告的主体[1]。因此，加强医疗机构ADR监测工作、提高 关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾 医院ADR报告质量、降低漏报率是做好整体监测工作、 病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功 充分发挥预警作用的重要环节。为了解全市ADR监测 能主治、用法和用量的物质；包括中药材、中药饮片、中 工作现状，现对2013年部分医疗机构院内监测工作开 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 展情况进行调查，并对其收集并上报的ADR报告进行 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等