环境对不同储存条件下中药原粉微生物情况的影响.pdfVIP

2014VoL21No．3 ·283· 中国中医药科技2014年5月第21卷第3期May 环境对不同储存条件下中药原粉微生物情况的影响 王铁烽 (浙江省绍兴市中医院·绍兴312000) 摘要 目的：为临床应用的中药原粉提供合理的储存方式。方法：选择不同时间点对不同存放方式的 6种中药原粉进行微生物限度检查。结果：中药原粉采用小包装的受环境影响不大，而采用开口瓶和有 盖磨口瓶的，随着暴露时间增加，在适宜的温度和湿度下，微生物蔓延生长繁殖，已不符合口服散剂的卫 生学要求。结论：中药原粉使用小包装是符合卫生学要求的较佳选择。 主题词 中药原粉微生物储存条件 中药饮片一般是经过煎煮，起到杀菌消毒作用，但有些 2．1供试液的制备分别称取供试品109，加至pH7．0无 药材不需通过煎煮，直接粉碎吞服。直接吞服的中药大多数 菌氯化钠一蛋白胨缓冲液200raL中，充分振荡混匀，作为1 为天然野生植物、动物和矿物，通过净选、洗润、干燥、炮制等 ：20的供试液，取lmL加入9mL缓冲液，作为1：200供试液， 过程，对所携带的杂菌数、霉菌数起到降低作用，但仍带有一 再取lmL加入9mL缓冲液，作为1：2000供试液。 定限度的微生物，如存放不当，在适宜的温度和湿度下，微生 2．2细茵回收率测定①供试品对照组：取l：2000的供试 物很容易生长繁殖。如污染情况严重，其附带的有害微生物 液lml，注人无菌平皿中，平行制备2个平皿；②实验组：取 随药而进人体内，或多或少地会对患者造成危害，应引起足 1：2000的供试液lmL，注人无菌平皿中，平行制备2个平皿， 够重视。笔者选取本院临床常用于直接吞服的三七粉、白芨 再取上述菌液分别注入以上2个平皿中，每个平皿lmL；③ 粉、沉香粉、砂仁粉、肉桂粉、琥珀粉等6种中药原粉各lkg， 菌液组：分别取上述制备的菌液1mL注人无菌平皿中，平行 通过微波处理3～4分钟后，于100级层流净化条件下分装制备2个平皿。将以上各组立即倾注营养琼脂培养基，待凝 成59／袋小包装、开口瓶及磨口瓶，使本底微生物量与水分 固后，置规定温度培养48小时后观察结果。 控制在同一合格水平内，放置于中药配方部内正常使用，分 2．3霉茵和酵母菌回收率测定①供试品对照组：取1：20 供试液lmL，分别注人5个平皿中，每个平皿约0．2mL；②实 0、10、20天3次取样。根据中国药典)2010年版二部微生 物限度检查法中内服中药原粉项下有关规定检查，考察这6 验组：取1：20供试液lmL，分别注入5个平皿中，每个平皿 约0．2mL，再取上述菌液分别注入以上5个平皿中每个平皿 种样品在相同环境，不同存放方式的水份变化与微生物污染 0．2mL；③菌液组：分别取上述菌液lmL，分别注入5个平皿 情况。 中，每个平皿约0．2mL。将以上各组立即倾注玫瑰红钠琼脂 1实验材料 培养基，待凝固后，置规定温度培养72小时。 1．1样品三七粉、白芨粉、沉香粉、砂仁粉、肉桂粉、琥珀 2．4回收率计算按回收率(％)=(实验组菌数一供试品 粉。 组菌数)／菌液组菌数×100％，以上各组的回收率均不低于 1．2仪器手提式高压蒸汽灭菌器；电热恒温鼓风干燥箱； 70％，符合验证试验规定，见表l。 SHP一080生化培养箱；S．C．303隔水式电热恒温培养箱；YB 表1培养基稀释法各菌回收率(％) —n型真空干燥箱；WD750ASL23格兰仕微波炉；