药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理.pdfVIP

_装备应用与研究◆zhuangbeiynigyongYuYanjiu 药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理 蒋井明 李萱津 王榕榕 (兰州生物制品研究所 ，甘肃 兰州 730046) 摘 要：从包装线赋码过程中常见的问题入手，通过药品电子监管码在药品包装线上赋码过程的分析，提出解决的 方法，以保证药品电子监管码在包装生产线上的顺利赋码。 关键词：药品电子监管码；包装 ；赋码；扫描；关联关系；监管码的管理 中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为 就这些 问题及其处理方法介绍如下。 每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。 每件药品的电子监管码具有唯一性，即 “一件一码 ”， 1 监管码 的导入 犹如人的身份证，也就是药品的电子身份证。“一件一 码”突破了传统一类一码的机制，做到了对每件产品唯 在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等 一 识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结 问题，解决办法如下： 算、消费者查询的功能统一。对每一盒、每一箱、每一 1．1 在导入监管码之前 。首先要导入产品码 批重点药品生产、经营、库存以及流向情况都可实施监 具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产 控，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件， 按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有 然后点击打开文件。如果无法导入，首先查看文件的格 二级 (小盒、运输箱)和三级 (小盒、中盒、运输箱)两种 式是否正确，药品信息文件的格式必须是 (．xm1)的文 类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类 件 ；(2)导入成功后点击 “查询 ”，此时 “查询”旁边的 型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。因为药品每 “确认”按钮激活，点击 “确认”按钮，便可出现产 品码 一 盒、每一箱之间都要对包装小盒、中盒、运输箱上的 文件当中产品详细的信息。 药品监管码进行扫描，同时在特定的赋码系统软件中 1．2 导入监管码 建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建 具体操作：在赋码系统中打开 “监管码管理”，点击 立包装关系的系统文件上传于 《中国药品电子监管网》， “导入监管码”，导入 由 《中国药品电子监管网》所下载 以激活监管码 。 的药品电子监管码。在导入过程中如系统提示无法导 兰州生物制品研究所药品电子监管码 已于2008年 入，首先需要查看导入文件格式是否正确，监管码文件 l0月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息 的格式是 (．t)t【)的文件。 技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。 如果还是无法导入，就需要查看文件是否有标头 药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操 信息，标头信息的格式为 (导入码的级别撑导入码所代 作过程。首先要根据生产的药品品种、规格和实际生 表的产品编码撑无意义撑数量)，例如~#0#13584 产量在 《中国药品电子监管网》上申请监管码并且下载， 就代表：捍一级棹X×产品#无意义#486666 下载的监管码都为一级未使用状态。再根据生产需要 个条码撑。每次下载的标头信息都是不同的，所以在导 分成 已印刷与未使用状态的监管码，由专人导入赋码 入前需要查看是否有标头信息，信息格式是否正确。还 软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。在 有一种情况就是查看文件名是否包含包装规格，例如： 扫描建立包装关系的过程 中常常会遇到一些 问题，现 X×X产品一级监管码 盒1支．txt，这 (盒1支)就为 5O 中国制药装备 ·2010年2月 ·第2辑 ZhuangbeiyingyongyuYanjui◆装备应用与研究I 包装规格。如果包装规格不符合，虽然可以导入但是 必须填写的项 目。 无法扫描，会对包装生产产生极大的影响。 任务编码，可根据 自己的习惯命名