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Definition： Classification： 二、实验设计的基本要素 处理因素（treatment） 研究因素：研究者施加给受试对象的因素，如药物、手术方法等 注意问题： 受试对象(subject) 实验效应(effect) 三、实验设计的基本原则 空白对照(blank control) 对照组不加任何处理因素 安慰剂对照(placebo control) 实验对照(experimental control) 自身对照（self control） 实验在同一受试对象上进行 标准对照 （standard control） 以有效药物或标准方法作对照 以计算机生成的随机数字为例，解释随机抽样、随机分组、随机排序。 随机抽样：某校有1000名学生，欲调查其近视率，从中抽取5％即50人作调查。 随机分组：欲将合乎要求的实验动物10只，随机分配为A、B两组。 随机排序： 如：有5个动物要先后接受处理，请用随机排列的方法决定实验对象接受处理的顺序。如下表 析因设计(factorial design) 引言 ①比较各个处理因素不同水平组合下的平均效应②比较各个处理因素不同水平组合下的平均效应， 寻找最佳组合③分析各个处理因素的交互作用 析因设计(factorial design) 实验性研究须遵守伦理道德（ethics) 涉及人体研究的伦理学基本原则 知情同意（尊重）：研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。 有益无害（行善）：临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。 公正（公平）：临床试验应该公平和公正，不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在研究成果等利益方面发生冲突。 估计样本含量应具备的条件 （四个主要因素）： ?、 1－? 、 ? 、 ? ⑶ 允许误差 ? 希望发现或需控制的样本与总体间或两个样本间某统计量的差别大小。 如?=μ1?μ2，或?=π1?π2。?越小，所需样本含量越多。 选择偏倚（selection bias） 产生原因：纳入研究对象的方法 不正确产生的系统误差。 测量偏倚（measurement bias） 产生原因：对研究对象进行观察或 测量时产生的系统误差。 混杂偏倚（confounding bias） 产生原因：在分析阶段，某些非实验因素 与实验因素同时并存对观察结 果造成的系统误差。 实验设计 ⑷ 总体变异度? ?越大，所需样本含量越多。 实验设计 成组设计的两样本均数比较 式中，N 为两组总的样本含量 uα 有单双侧之分，uβ只取单侧 σ 为总体标准差，δ为两总体均数的差值 例 17.8 实验设计 获得总体标准差σ 的两种途径 （1）查文献：若同时有几个值可参考，取最大值 （2）预试验 获得两总体均数的差值δ 的两种途径 （1）用专业上认为有意义的差值作为δ 的估计值 临床上平均舒张压的差值≥0.67 kpa (5mmHg) 白细胞数平均差值≥0.5×109个/L (500个/mm3) （2）采用 0.25 倍或 0.5 倍的σ 作为δ 的估计值 δ=0.25σ 或 δ=0.5σ 实验设计 配对设计和交叉设计的两样本均数比较 式中，N 为观察对子数 σd 为差值的总体标准差（一般由 预试验获得） 其它同前 例17.9 实验设计 样本均数与总体均数比较 上式中的符号同前 例17.7 实验设计 成组设计的两样本率比较 式中，N 为两组总的样本含量 πc 为两组的合并率 [πc =(π1 + π2)/2] δ为两总体率的差值 (δ= π1 - π2) 其它同前 例 17.13 实验设计 获得总体率πc 的两种途径 （1）查文献 （2）预实验 δ一般为专业