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clinical 5，2013，V0128，No．5 《l临床荟萃》2013年5月5日第28卷第5期Focus，May ·不良反应· 29例严重的药物不良反应报告 刘晓玲。，杨 青。，邢 刚6，胡 冰8，李 瑶8，陈永刚8 (徐州市中心医院a．临床药学部．b．急诊科，江苏徐州221009) 关键词：药物毒性；药用制剂；体征和症状 药2例(6．9％)，皮下给药1例(3．4％)。 中图分类号：R97 文献标识码：B 表l 29例严重ADR患者的性别与年龄(例) 文章编号：1004—583X(2013)05一0576一02 doi：10．3969／j．jssn．】004—583X．2013． 随着医学的发展，各种药品在发挥其广泛治疗作 用的同时，它的另一个固有特性——药物的不良反 应(ADR)，也愈来愈多引起人们的关注。而严重的 药物ADR是指因应用药品引起以下损害情形之一 的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③ 2．3 严重ADR累及器官或系统及临床表现29例 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤 严重ADR所累及器官或系统中，全身性损害发生率 残；④对器官功能产生永久性损伤；⑤导致住院或住 最高为51．7％，其次为皮肤及附件13．8％，排在第3 院时间延长。世界卫生组织(WHO)的《药品不良反 位的是泌尿系统和中枢神经系统损害，均为10．3％， 应监测和报告指南》中指出ADR信号的获得取决于见表2。 不良事件的严重程度和报告中所含信息的质量，已 表2 29例严重ADR所累及的器官或系统 知的ADR报告并不是一个有效的信号，新的和严重 的报告才是有效预警信号的来源[I]。对一些已经上 紫例数鼍毙乒 主要临床表现 市的药品采取警示、修改说明书、撤市等措施，往往 都是因为在ADR监测中发现了新的、严重的 ADR[2]，因此，这类报告是我们在工作中需要密切关 注的。本研究对我院近5年来所出现的新的、严重 的ADR做了分析，以期为临床合理用药提供参考。 1 临床资料 我院ADR检测中心2007年1月至2012年7月 2．4导致严重ADR的药物种类29例严重ADR 上报的严重ADR(符合严重ADR的诊断标准)患者 患者所用药物中，抗菌药物居首位，为15例，这与临 的病例，其中有1例被江苏省药品不良反应监测中 床上抗菌药物大量使用是分不开的，其次是抗肿瘤 心审核认定可能无关，有效病例即29份，29份病例 药物，为4例，其他药物有止血药、扩充血容量的药 中有5份为新的严重的ADR。将此29份病例按患 物等，在29例严重ADR患者所用药物中，联合用药 者性别、年龄分布情况、怀疑药品、给药途径、累及器 4例，其他均为单一用药，见表3。 官及临床表现、ADR发生时间、ADR的转归等进行 回顾性统计分析。 表3 29例严重ADR患者所用药物 2 结 果 2．1 患者的一般情况 严重ADR29例中，男11 例，女18例，年龄1～77岁。发生ADR患者的性别 与年龄分布，见表l。 2．2 给药途径 发生严重ADR的患者中，经静脉 给药25例(86．2％)，口服给药1例(3．4％)，吸人给 26．c。m 通信作者：杨青，Email：yangqin91967@1 2．5 A