GMP在化妆品生产中的应用探讨.pdfVIP

维普资讯 第7期(总第182期) 福 建 轻 纺 2004年7月 №7(Seria1N0182) TheugIIt＆TextileIndustriesofFujJan JUL2004 GMP在化妆品生产中的应用探讨 ， 林 刚 (福建省轻工业研究所，福建 福州 350005) 摘 要：探讨了GMP应用于化妆品生产企业的目的与意义，以及建立卫生与安全的化妆品 GMP应着重解决的基本要素。 关键词：GMP；化妆品；应用；基本要求 中图分类号．TQ658 文献标识码：A 文章编号：1007—550X(2004)07—0006—04 GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，即 “良好生产操作规范”，是特别注重在生 产过程中对产品质量与卫生安全所实施的一种管理制度。GMP的产生来源于药品的生产，并较多 应用于制药工业，现许多国家已将其用于食品工业，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标 准。 近年来，随着市场经济的不断完善以及我国加人WTO，产品在国内外的市场竞争愈趋激烈， 这一状况在我国的化妆品行业尤为突出。因此，许多大型的化妆品制造厂家纷纷寻求出路。建立卫 生与安全的化妆品GMP工厂就是他们采用的一个行之有效的途径，即在化妆品生产中引入GMP 标准，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，并 加以改善，从而达到提高产品市场竞争力的目的。目前，GMP在我国制药、食品行业的应用已趋成 熟，但是在化妆品行业的应用尚处于初始阶段，没有形成统一规范的化妆品GMP标准。如何使 GMP在化妆品生产企业中的应用更可行、更有效，是一个新兴的课题。以下就化妆品GMP的建立 进行较为全面的探讨。 1 卫生、完全的化妆品GMP的建立 适用于化妆品行业的GMP标准，要求化妆品生产企业在制造场所、人员、原材料、设备、制造 流程、仓库、品质检测、品质管理系统等方面的管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条 件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，保证产品安全卫生和品质稳 定，确保成品的质量符合标准。 1．1GMP对化妆品制造场所的基本要求 收稿日期：2004--05—18 作者简介：林刚(1970-)，男，福建惠安人，工程师，主要从事香精、香料、化妆品应用方面的工作。 维普资讯 ． 塑 刚：GMP在化妆品生产中的应用探讨 ．7． 化妆品生产企业应建于清洁区内，其制造场所距有毒有害污染源不少于30m，生产区与非生 产区的设置应保证生产连续且不得有交叉污染。其中厂区内最关键的制造场所应具备以下基本需 求： (1)场所应为完整密闭的空间，窗户需有纱网，能充分阻止鼠类、鸟类以及昆虫的进人，以防止 物料、半成品、成品被污染。 (2)场所应清洁干净，不拥挤，场所大小应保证机台设备的摆放、物料的储存以及卫生管理等没 有任何的死角。化学品、液体物品都应覆盖。同时，制造现场不得堆积杂物、绳索、纸屑、垃圾、木材 等物品。 (3)地板、墙、天花板应光滑，易于清扫、清洁和修理。 (4)现场的管路及通风路线应避开机台、储存区、半成品区的上方，以免泄漏造成污染。 (5)场所应有适当的灯光与通风，以保证生产人员工作舒适安全。 (6)场所应配备完整的员工更衣室、饮水间、洗手台、卫生间。 (7)场所内的原料间、配料间、半成品存放间、灌装间、组装间、包装间、办公室等应合理设置，防 止交叉污染。 ． (8)生产车间应配备适当的空气净化消毒装置，保证空气中细菌总数不超过 1000个 ／m3。 (9)场所应有充分的水源以方便清扫与清洁工作。应有充分的排水系统，排水沟盖、人孔盖、疏 水孔等应保持完整，保证不会发生积水现象。 1．2 CMP对