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生物制药前景广阔 细分行业各有千秋 ■丁辉 、’1 t’、 “ ， ＼ 摘要：生物制药行业发展迅速、前景广阔。文章从重组蛋白药物、单克隆抗体药物、疫苗三个子领域分析了其重走 意义、全球市场、研发趋势以及在我国的发展现状。 关键词：生物制药；重组蛋白药物；单克隆抗体药物；疫苗；重磅炸弹药物；现状；趋势 ， 生物制药行业近年来一直是全球 用于制药工业的开山之作，成功造就了 聚乙二醇 PEG 化的方法已获得很好的 医药行业中增长最为迅速的子行业。作 目前销售额最大的生物制药公司安进。 效果。全球市场上EPO，CSF，以及胰岛 为新兴技术代表的生物制药行业，将基 2 全球重组蛋白药物重磅药物经 素等重组蛋白类药物的长效产品上市 因工程、单克隆抗体、靶向技术等生物 久不衰。 后，其经济效益纷纷超过了短效产品。 技术运用在新药研发上，解决了很多原 从全球市场来看，重组蛋白构成了 4 我国重组蛋白药物增长迅猛， 有化学药物不能够解决的临床难题，在 生物医药领域第一次产品浪潮，是目前 以改造重磅炸弹为突破口。 肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病等多种重 占据市场份额最大的生物类药品。2009 我国重组蛋白药物起步于1989年 大疾病中有广泛的应用，越来越多的重 年，全球基因重组蛋白总市场规模为 重组人干扰素ctlb的批准，目前重组蛋 磅炸弹诞生在生物制药领域。 880亿美元，预计未来5年整体市场将 白药物已达30多种，国产药品的不断 1．重组蛋白药物 保持10％。15％的增长率，市场潜力巨 开发上市打破了国外进口产品长期垄 1 重组蛋白药物是基因工程开山 大。EPO、胰岛素、干扰素和生长因子等 断国内市场的局面。长春金赛药业在国 之作。 重磅炸弹占有超过80％的市场份额，未 内第一家开发出重组人生长素，目前已 重组蛋白大都是人体蛋白或其突 来EPO、胰岛素等成熟重组蛋白药物仍 占据了国内38％的市场份额，超过了进 变体，以弥补某些体内功能蛋白的缺陷 有较大的发展空间。 口厂商，水针剂的诞生将使其继续扩大 或增加人体内蛋白功能为主要作用机 3 长效重组蛋白药物潜力巨大。 现有市场份额。 理，对于有些疾病的治疗作用是不可替 由于很多重组蛋白类药物的体内 我国重组蛋白药物仍将以跟踪型 代的，且其安全性显著大于小分子药 半衰期短，而大部分蛋白