高洁--从我国药品GMP内容的变化看人员管理的动向--河南大学药学院.pdfVIP

从我国药品 GMP 内容的变化看人员管理的动向 高洁，王婧怡，宋丽丽 （河南大学药学院 河南开封 475001 ） 摘 要：目的：分析我国药品 GMP 人员管理内容的变化及发展动向。方法：采用比较 研究的方法，对我国药品 GMP92 版、现版和修订版“机构与人员”一章的内容进行比较分 析，以发现我国药品 GMP 人员管理内容的变化；同时对比修订版 GMP 与欧盟、WHO 药品 GMP 的相关规定，以发现我国药品GMP 人员管理的发展水平。结果与结论：我国药品 GMP 人员管理的内容通过不断调整与提高，朝着更加全面、标准化、国际化的方向发展。 关键词：药品 GMP ；机构与人员；内容变化；动向 Abstract: Objective: To research the changes and the trend of personnel management in Chinas pharmaceutical GMP. Methods: Compare the contents of part “organization and personnel